Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Inc, onaylanmış ilaçların uzun etkili, sürekli ilaç salımı yoluyla kronik göz rahatsızlıkları olan hastaların tedavi paradigmasını dönüştürmeye odaklanmış, geç aşama bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket iki program geliştirmektedir: katarakt ameliyatı sırasında glokom tedavisi sağlamak amacıyla kullanı…

Kayıtlı varlıklar: bimatoprost

SGP canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

SGP için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

SGP için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

6 Ağu 2026

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL kaydı 2027 tamamlanmaya göre yolda

8-K, BIM-IOL System'in iki paralel registrational Phase 3 denemesinin yolda kaldığını, enrollment completion'ın şimdi 2027 için yönlendirildiğini doğrular. Şirket ayrıca next-generation BIM-DRS'in first-in-human trial'ının 2026'nın ikinci yarısında başlamasının beklendiğini belirtir. Yeni düzenleyici başvurular veya ajans kararları rapor edilmemiştir.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Karar niteliğinde

9 Mar 2026

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma, BIM-IOL Sistemi için 12 aylık Faz 1/2 üst düzey verilerin olumlu sonuçlarını raporladı

Faz 1/2 çalışması ana etkinlik sonlanım noktalarını karşıladı; 12 ayda %34-42 GİB düşüşü ve %96-98 ilaçsız oranlar gösterdi. Görme sonuçları son teknoloji monofokal GİL'lerle uyumlu olup, hastaların %100'ü 20/32 veya daha iyi BCDVA elde etti. Güvenlik profili rutin katarakt cerrahisiyle karşılaştırılabilir düzeydeydi ve Faz 3'e ilerlemeyi desteklemektedir.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç