SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma, BIM-IOL Sistemi için IOL Üretimini Güvence Altına Almak Üzere Santen'den AVS'yi Satın Aldı

SpyGlass Pharma, mevcut IOL üreticisi ve eski bir Santen iştiraki olan Advanced Vision Science, Inc.'in (AVS) %100'ünü yaklaşık 13 milyon dolara satın aldı. Anlaşma, Faz 3 BIM-IOL Sistemi için ölçeklenebilir ticari üretim kapasitesini güvence altına almakta ve ilaç teslimat platformu ile entegre premium lens seçeneklerinin (torik, EDOF) geliştirilmesini hızlandırmaktadır. AVS, Japonya'da Santen'e tedarik etmeye ve malzemeyi Bausch + Lomb ve diğerlerine lisanslamaya devam edecektir.

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL kaydı 2027 tamamlanmaya göre yolda

8-K, BIM-IOL System'in iki paralel registrational Phase 3 denemesinin yolda kaldığını, enrollment completion'ın şimdi 2027 için yönlendirildiğini doğrular. Şirket ayrıca next-generation BIM-DRS'in first-in-human trial'ının 2026'nın ikinci yarısında başlamasının beklendiğini belirtir. Yeni düzenleyici başvurular veya ajans kararları rapor edilmemiştir.

SpyGlass Pharma, BIM-IOL Sistemi için 12 aylık Faz 1/2 üst düzey verilerin olumlu sonuçlarını raporladı

Faz 1/2 çalışması ana etkinlik sonlanım noktalarını karşıladı; 12 ayda %34-42 GİB düşüşü ve %96-98 ilaçsız oranlar gösterdi. Görme sonuçları son teknoloji monofokal GİL'lerle uyumlu olup, hastaların %100'ü 20/32 veya daha iyi BCDVA elde etti. Güvenlik profili rutin katarakt cerrahisiyle karşılaştırılabilir düzeydeydi ve Faz 3'e ilerlemeyi desteklemektedir.