Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc, teknik olarak zorlayıcı jenerik ve patentli enjekte edilebilir, inhalasyon ve intranazal ürünlerin yanı sıra insülin aktif farmasötik bileşeni (veya insülin API ürünleri) geliştirme, üretim, pazarlama ve satışına odaklanan bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin bitmiş ürünleri hastane ve…

Kayıtlı varlıklar: naloxone

AMPH canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AMPH için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

AMPH için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

16 Haz 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar, FDA'dan reçetesiz satılan nalokson nazal sprey Rextovy için onay aldı

FDA, Amphastar'ın Rextovy (4 mg nalokson HCl nazal sprey) ürününü reçetesiz satış için onayladı; böylece tüketiciler ürünü reçetesiz doğrudan satın alabilecek. Onay, mevcut reçetesiz nalokson ürünlerinin sayısını artırarak tüketici erişimini genişletiyor ve potansiyel fiyat rekabetini destekliyor. Ürün, opioid doz aşımının acil tedavisinde endikedir ve eczanelerde, marketlerde ve çevrimiçi olarak satılabilir.

FDA onayıŞirket basın bülteni Kaydı aç

Karar niteliğinde

26 Şub 2026

00:00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · tam yanıt mektubu (BLA 761403)

FDA, BLA 761403 için 2026-02-26 tarihli bir tam yanıt mektubu yayınladı.

Tam yanıt mektubu (CRL)openFDA Kaydı aç