RAPP Rapport Therapeutics

RAP-219 · NCT07046494 kayıt güncellemesi

durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → TAMAMLANDI; tamamlanma: 2026-10 → 2026-09-24

RAP-219 · NCT07563881 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 16, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

Rapport Therapeutics, Bipolar Mania İçin RAP-219'de Pozitif Faz 2 Özet Sonuçlarını Duyurdu

Rapport, RAP-219'un Faz 2 denemesinin birincil son noktayı istatistiksel olarak anlamlı 3,1 puanlık plaseboya göre düzeltilmiş YMRS toplam skorunda iyileşme ile Week 3'te (p=0,045) karşıladığını ve CGI-BP mani şiddetindeki ana ikincil son noktayı (0,4 puan, p=0,024) bildirdi. Varlık yalnızca hafif-orta TEAE'ler ile iyi tolere edildi ve SAE yoktu. Bu olumlu sonuçlar klinik kanıt-of-konsept sağlar ve 2027'nin 1. çeyreğinde bir Faz 2 Sonrası FDA toplantısının ardından 2027'nin 2. yarısında başlaması beklenen iki Faz 3 denemesine ilerlemeyi destekler.

RAP-219 · NCT07594119 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 11, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 13}

RAP-219 · NCT07563881 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 14}

RAP-219 · NCT07563881 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 13, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 13}

RAP-219 · NCT07563881 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 11, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 12}

Rapport, fokal başlangıçlı nöbetlerde RAP-219 Faz 3 çalışmasını başlatıyor; bipolar mani Faz 2 verileri Ekim 2026 için planlandı

Fokal başlangıçlı nöbetlerdeki Faz 3 FOCUS 1 ve FOCUS 2 çalışmaları artık hasta kaydı yapıyor ve RAP-219'yi pivot geliştirme aşamasına taşıyor. Bipolar mani Faz 2 çalışması Ekim 2026'da ilk veriler için planlandığı gibi ilerliyor ve potansiyel olarak doğrulayıcı kanıt olarak hizmet verecek şekilde değiştirildi. Açık etiketli uzun dönem güvenlik çalışması da başladı ve ilk verilerin 2026 Q4'te bekleniyor.

Rapport Therapeutics, RAP-219 bipolar mani Faz 2 ön sonuçlarını 2026 Q4'e hızlandırdı

Şirket, Faz 2 bipolar mani ön sonuç okumasını 2027 ilk yarısından 2026 dördüncü çeyreğe öne çekti ve revize edilmiş istatistiksel analiz planıyla hedef hasta sayısını artırdı; bu plan, çalışmanın doğrulayıcı kanıt olarak kullanılabilmesini sağlayabilir. Fokal başlangıçlı nöbetlerde Faz 3 başlatma planı 2026 Q2 için yolunda ilerliyor ve Tenacia ile yeni Büyük Çin işbirliği imzalandı.

Rapport, 2026 AAN toplantısında RAP-219 Faz 2a takip verilerini sunuyor

Şirket, 2026 AAN toplantısında Faz 2a fokal başlangıçlı nöbet çalışmasından yeni 8 haftalık takip verilerini sundu; haftalar 9-12 ve 13-16'da sürekli nöbet azalması (%90 ve %59 medyan azalma) gösterildi ve yarı ömür tahmini ~22 gün olarak güncellendi. Veriler, Q2 2026'da iki Faz 3 çalışmasının (FOCUS 1 & 2) başlatılmasını ve H2 2026'da ilk verilerin beklendiği açık etiketli uzatma çalışmasını desteklemektedir.

Rapport Therapeutics, RAP-219 Faz 3 başlangıcını 2026 Q2'ye hızlandırıyor

Faz 2 Sonu toplantısı sonrası FDA onayı, RAP-219'in fokal başlangıçlı nöbetler için doğrudan kayıt amaçlı çalışmalara ilerlemesine izin veriyor. Şirket, Faz 3 program başlangıcını 2026 Q3'ten 2026 Q2'ye öne çekiyor. Açık etiketli uzun dönem güvenlik uzatma çalışması, tamamlanan Faz 2a çalışmasından hastaları kaydetmeye başladı.