Rapport Therapeutics, Bipolar Mania İçin RAP-219'de Pozitif Faz 2 Özet Sonuçlarını Duyurdu

Rapport, RAP-219'un Faz 2 denemesinin birincil son noktayı istatistiksel olarak anlamlı 3,1 puanlık plaseboya göre düzeltilmiş YMRS toplam skorunda iyileşme ile Week 3'te (p=0,045) karşıladığını ve CGI-BP mani şiddetindeki ana ikincil son noktayı (0,4 puan, p=0,024) bildirdi. Varlık yalnızca hafif-orta TEAE'ler ile iyi tolere edildi ve SAE yoktu. Bu olumlu sonuçlar klinik kanıt-of-konsept sağlar ve 2027'nin 1. çeyreğinde bir Faz 2 Sonrası FDA toplantısının ardından 2027'nin 2. yarısında başlaması beklenen iki Faz 3 denemesine ilerlemeyi destekler.

Temel olgular

Bildirildi: 20 Eki 2026 10:05
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: RAPPRapport Therapeutics
Varlık: RAP-219
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
CGI-BP iyileşmesi: 0,4 puan (p=0,024)
YMRS plaseboya göre düzeltilmiş: 3,1 puan (p=0,045)
YMRS azalması RAP-219: 15,4 puan
YMRS azalması plasebo: 12,3 puan

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Rapport Therapeutics, Bipolar Mania Tedavisi İçin RAP-219'un Faz 2 Denemesinden Pozitif Özet Sonuçlarını Duyurdu Deneme, Week 3'te YMRS toplam skorunda (3,1 puan; p=0,045) ve CGI-BP Mani Şiddeti skorunda (0,4 puan; p=0,024) istatistiksel olarak anlamlı plaseboya göre düzeltilmiş iyileşmelerle birincil ve ikincil son noktaları karşıladı RAP-219 ile tedavi edilen hastalarda Week 3'te başlangıçtan itibaren YMRS toplam skorunda 15,4 puanlık ortalama azalma oldu YMRS tarafından ölçülen tüm 11 madde, Week 3'te plaseboya kıyasla sayısal olarak iyileşti; irritabilite, düşünce içeriği, yıkıcı-agresif davranış ve cinsel ilgi alanındaki iyileşmeler nominal anlamlılığa ulaştı RAP-219 iyi tolere edildi; tüm tedavi ortaya çıkan advers olaylar

SEC 8-K