Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

OMER Omeros

Omeros Corp, tamamlayıcı aracılı hastalıklar, kanserler ve bağımlılık veya kompulsif bozukluklar başta olmak üzere büyük pazarlı ve nadir görülen endikasyonlar için birinci sınıf protein ve küçük molekül terapötikleri keşfeden ve geliştiren yenilikçi, ticari aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin klinik aşamada…

Kayıtlı varlıklar: Yartemlea

OMER canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

OMER için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

OMER için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

16 Eki 2026

10:19

OMEROmeros

Omeros, Narsoplimab MAA'si İçin TA-TMA'da CHMP'nin Yeniden İnceleme Sonrası Olumsuz Görüşünü Aldı

CHMP, ad hoc uzman grubunun hasta düzeyinde veri incelemesinin daha fazla yapılması yönündeki tavsiyesine rağmen, TA-TMA'da narsoplimab için MAA hakkında yeniden inceleme sonrasında olumsuz görüş bildirdi. Bu, Haziran 2026'daki orijinal olumsuz görüşün ardından gelmekte olup Aralık 2025'te YARTEMLEA'nın FDA onayı ile çelişmektedir. Avrupa'da TA-TMA için onaylanmış bir tedavi bulunmamaktadır.

EMA görüşüŞirket basın bülteni Kaydı aç

23 Ara 2025

00:00

OMEROmeros

Omeros Corporation · FDA, Yartemlea'ya (narsoplimab-wuug) lisans verdi

FDA'nın Purple Book'unda BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) 2025-12-23 tarihinde lisanslı olarak listelenmiştir.

FDA onayıKaynak Kaydı aç