Varlık profili

naloxone · Amphastar (AMPH)

Endikasyon: opioid doz aşımının acil tedavisi
Diğer adları: Rextovy

Şirket

Amphastar Pharmaceuticals Inc, teknik olarak zorlayıcı jenerik ve patentli enjekte edilebilir, inhalasyon ve intranazal ürünlerin yanı sıra insülin aktif farmasötik bileşeni (veya insülin API ürünleri) geliştirme, üretim, pazarlama ve satışına odaklanan bir bi…

AMPH canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde

16 Haz 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar, FDA'dan reçetesiz satılan nalokson nazal sprey Rextovy için onay aldı

FDA onayıŞirket basın bülteni Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıEndişe

38 merkezden 2 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

AMPHAmphastarSahip

Şirket basın bülteni 16 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT00000344	Faz 2	Tamamlandı		40	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT00000330	Faz 2	Geri çekildi	1 Kas 1999	0	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT00902837	Faz 3	Tamamlandı	1 Nis 2010	181	36 merkezden 0 tanesi ABD'de