Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Amphastar, FDA'dan reçetesiz satılan nalokson nazal sprey Rextovy için onay aldı
FDA, Amphastar'ın Rextovy (4 mg nalokson HCl nazal sprey) ürününü reçetesiz satış için onayladı; böylece tüketiciler ürünü reçetesiz doğrudan satın alabilecek. Onay, mevcut reçetesiz nalokson ürünlerinin sayısını artırarak tüketici erişimini genişletiyor ve potansiyel fiyat rekabetini destekliyor. Ürün, opioid doz aşımının acil tedavisinde endikedir ve eczanelerde, marketlerde ve çevrimiçi olarak satılabilir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 16 Haz 2026 15:31
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
AMPHAmphastar- Varlık
- naloxone
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- doz
- 4 mg
Kaynak alıntısı
FDA, opioid doz aşımına karşı reçetesiz nalokson nazal sprey erişimini genişletiyor Silver Spring, MD, 16 Haziran 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bugün opioid doz aşımının acil tedavisi için 4 miligram (mg) nalokson hidroklorür nazal sprey olan Rextovy adlı başka bir reçetesiz (OTC) intranazal nalokson ürününü onayladı. Tüketiciler bu ürünü eczaneler, marketler ve çevrimiçi gibi yerlerde reçetesiz doğrudan satın alabilir. Bu eylem, ABD'deki bağımlılık ve madde kullanım bozukluğu krizini ele almak ve hükümetin önleme, tedavi ve uzun vadeli iyileşme yaklaşımını koordine etmek için federal bir çaba olan Başkan Trump'ın Büyük Amerikan İyileşme Girişimi ile uyumludur. “Opioid doz aşımı ölümlerini azaltmak, en önemli önceliklerden biridir