TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 kayıt güncellemesi

birincil_sonuçlar: ['İlaç dip noktası zamanında toplam inspiratuar direnç Rstat'ta azalma'] → ['Solunum Terapisti Başucunda Geçirilen Süre (Günde Dakika)']

Theravance Biopharma CVR Anlaşması Zymeworks ile ampreloxetine için

Zymeworks ile birleşme kapsamında Theravance hissedarları, gelecekteki lisanslama gelirlerinden, royalty'lerden ve ampreloxetine'in büyük bir pazarda ilk ticari satışında CVR başına 0,93 $ kilometre taşı ödemesinden kaynaklanan koşullu ödemelere hak veren CVR'lar alır; bunların hepsi 10 yıllık lisans sona erme tarihinden önce gerçekleşir.

Theravance, Mankind ile YUPELRI patent davasını çözüme kavuşturdu

Theravance ve Mylan, YUPELRI (revefenacin) ile ilgili Hatch-Waxman davasını çözüme kavuşturan Mankind ile bir Uzlaşma Anlaşması imzaladı. Mankind, 23 Nisan 2039 veya sonrasında jenerik bir sürümü başlatmak için telifsiz bir lisans alır ve bu, olağan istisnalara tabidir. YUPELRI ile ilgili tüm bekleyen Hatch-Waxman davaları artık çözüme kavuşturulmuştur.

Theravance Biopharma Ampreloxetine KOL Etkinliği 8 Aralık 2025

Şirket, 8 Aralık 2025 tarihinde MSA'ya bağlı nOH'de ampreloxetine için Faz 3 CYPRESS çalışması arka planını ve ticari fırsatını sunmak üzere bir KOL etkinliği düzenledi. Tamamlanmış CYPRESS çalışmasından ilk verilerin 2026 1. Çeyrek için yönlendirildiği belirtiliyor.

Theravance: ampreloxetine Faz 3 CYPRESS üst düzey okuma sonuçları Q1 2026

Açık etiketli kısım, ampreloxetine'in önemli Faz 3 CYPRESS çalışmasının tamamlandı. Üst düzey sonuçlar Q1 2026 için planlandığı gibi ilerliyor. Şirket, veriler destekleyici olursa hızlandırılmış NDA başvurusu ve öncelikli inceleme talebi planlıyor.