Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Theravance Biopharma Inc, hastaların yaşamlarını iyileştiren ilaçların geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, on yıllara dayanan uzmanlığından yararlanarak KOAH hastalarının idame tedavisi için FDA onaylı YUPELRI (revefenacin) inhalasyon çözeltisini geliştirmiştir. Mult…
Kayıtlı varlıklar: ampreloxetine, revefenacin
TBPH için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
TBPH için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Theravance, Mankind ile YUPELRI patent davasını çözüme kavuşturdu
Theravance ve Mylan, YUPELRI (revefenacin) ile ilgili Hatch-Waxman davasını çözüme kavuşturan Mankind ile bir Uzlaşma Anlaşması imzaladı. Mankind, 23 Nisan 2039 veya sonrasında jenerik bir sürümü başlatmak için telifsiz bir lisans alır ve bu, olağan istisnalara tabidir. YUPELRI ile ilgili tüm bekleyen Hatch-Waxman davaları artık çözüme kavuşturulmuştur.
Theravance Biopharma Ampreloxetine KOL Etkinliği 8 Aralık 2025
Şirket, 8 Aralık 2025 tarihinde MSA'ya bağlı nOH'de ampreloxetine için Faz 3 CYPRESS çalışması arka planını ve ticari fırsatını sunmak üzere bir KOL etkinliği düzenledi. Tamamlanmış CYPRESS çalışmasından ilk verilerin 2026 1. Çeyrek için yönlendirildiği belirtiliyor.
Theravance: ampreloxetine Faz 3 CYPRESS üst düzey okuma sonuçları Q1 2026
Açık etiketli kısım, ampreloxetine'in önemli Faz 3 CYPRESS çalışmasının tamamlandı. Üst düzey sonuçlar Q1 2026 için planlandığı gibi ilerliyor. Şirket, veriler destekleyici olursa hızlandırılmış NDA başvurusu ve öncelikli inceleme talebi planlıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri TBPH şirketine en yakın olanlar.