Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

KURA Kura Oncology

Kura Oncology Inc, kanserin tedavisi için hedefe yönelik tedavilerin keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, onkoloji ve hematolojideki kanser sinyal yollarını hedeflemek üzere tasarlanmış küçük moleküllü ilaçlar geliştirmektedir. Boru hattı, akut miyeloid lösemi …

Kayıtlı varlıklar: ziftomenib

KURA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

KURA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Temmuz 2026

Yalnızca çeyrek

~ Yalnızca çeyrek

KURAKura Oncology

Kura Oncology 2026 2. Çeyrek finansallarını açıkladı; KOMZIFTI 9,1 milyon dolar gelir

Konferans sunumuSEC 8-KYalnızca çeyrek

Mart 2027

Mar 2027

~ Mar 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07623616) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Aralık 2027

Ara 2027

31 Ara 2027

471 gün içinde

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 2 çalışmasının (NCT06930352) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ekim 2028

Eki 2028

16 Eki 2028

761 gün içinde

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT04067336) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Aralık 2028

Ara 2028

~ Ara 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05848687) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Kasım 2031

Kas 2031

~ Kas 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 3 çalışmasının (NCT07007312) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

KURA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

12 Ağu 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology 2Ç 2026 finansallarını açıkladı; KOMZIFTI 9,1 milyon dolar gelir

8-K eki, yakın zamanda onaylanan menin inhibitörü KOMZIFTI için ticari alım metriklerini açıklayan ve 2026 yılının 2. yarısında yaklaşan klinik veri sunumlarını özetleyen üç aylık kazanç açıklamasıdır. Yeni bir düzenleyici dosyalama, PDUFA tarihi veya onay kararı açıklanmamıştır.

Konferans sunumuSEC 8-K

Önemli

4 Kas 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA tarihi 30 Kasım 2025 olarak belirlendi (R/R NPM1-m AML)

8-K, FDA'nın relaps/refrakter NPM1-m AML'de ziftomenib monoterapisi için 30 Kasım 2025 PDUFA hedef eylem tarihi belirlediğini doğrulamaktadır. Bu, varlığın potansiyel onay öncesi bir sonraki düzenleyici kilometre taşıdır.

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç