Varlık profili

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Endikasyon: nüks veya refrakter NPM1-mutant AML
Diğer adları: KOMZIFTI

Şirket

Kura Oncology Inc, kanserin tedavisi için hedefe yönelik tedavilerin keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, onkoloji ve hematolojideki kanser sinyal yollarını hedeflemek üzere tasarlanmış küçük moleküllü…

KURA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Kas 2025

30 Kas 2025

290 gün önce

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA tarihi 30 Kasım 2025 olarak belirlendi (R/R NPM1-m AML)

FDA kararı (PDUFA)Sonuç kaydedilmediSEC 8-K

Yalnızca çeyrek

~ Yalnızca çeyrek

KURAKura Oncology

Kura Oncology 2026 2. Çeyrek finansallarını açıkladı; KOMZIFTI 9,1 milyon dolar gelir

Konferans sunumuSEC 8-KYalnızca çeyrek

Mar 2027

~ Mar 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 2 çalışmasının (NCT07623616) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ara 2027

31 Ara 2027

471 gün içinde

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 2 çalışmasının (NCT06930352) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Eki 2028

16 Eki 2028

761 gün içinde

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT04067336) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ara 2028

~ Ara 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05848687) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Kas 2031

~ Kas 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: Faz 3 çalışmasının (NCT07007312) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

12 Ağu 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology 2Ç 2026 finansallarını açıkladı; KOMZIFTI 9,1 milyon dolar gelir

Konferans sunumuSEC 8-K

Önemli

4 Kas 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA tarihi 30 Kasım 2025 olarak belirlendi (R/R NPM1-m AML)

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

203 merkezden 80 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıOlumlu

Hedef tarih 2025-11-30 değişmedi

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Kyowa Kirin ABD'de kote değilOrtak

KURAKura OncologySahip

SEC 8-K 4 Kas 2025
SEC 8-K 12 Ağu 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07007312	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Kas 2031	1300	115 merkezden 42 tanesi ABD'de
NCT05848687	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	1 Ara 2028	90	24 merkezden 17 tanesi ABD'de
NCT07623616	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Mar 2027	6	20 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06930352	Faz 2	Katılımcı alınıyor	31 Ara 2027	70	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT04067336	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	16 Eki 2028	263	43 merkezden 20 tanesi ABD'de