Birincil kaynak kaydı
AEON, ABP-450'nin BOTOX biyobenzeri olarak analitik yolunu belirlemek üzere FDA ile 21 Ocak 2026 tarihinde Tip 2a toplantısı planladı. Toplantı, Kasım 2025'te açıklanan olumlu biyobenzerlik verilerinin ardından geliyor ve BLA başvurusu için sonraki adımları yönlendirmeyi amaçlıyor.
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Ek 99 Kanıtlanmış Bir Molekülü Tam Etiketli Biyobenzer Onayına Doğru İlerletmek Yeni Veriler | Yeni Sermaye | Basitleştirilmiş Yapı – Hızlanma İçin Konumlandırıldı KURUMSAL SUNUM / ARALIK 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A Bu sunum ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu sunumda yer alan tarihsel gerçeklere ilişkin ifadeler dışındaki tüm ifadeler, olası veya varsayılan gelecekteki eylemler, iş stratejileri, olaylar veya operasyon sonuçları, finansman için örnek zaman çizelgeleri ve hedefler ve gelecekteki olayların veya koşulların tahminleri veya diğer karakterizasyonlarına atıfta bulunan herhangi bir ifade dahil olmak üzere, altta yatan varsayımlar dahil, ileriye dönük ifadelerdir. Bunlar
AEON Biopharma: FDA BPD Tip 2b geri bildirimi ABP-450 için 2026 2. yarısında bekleniyor
AEON, 2H26'da ABP-450 için FDA Tip 2b toplantısı planlıyor