Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AEON AEON Biopharma

AEON Biopharma Inc, terapötik endikasyonlar için Botox'un (onabotulinumtoxinA) bir biyobenzeri olan ABP-450'nin (prabotulinumtoxinA) geliştirilmesine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, ABP-450'yi biyobenzer düzenleyici yol üzerinden ilerletmekte ve birden fazla uluslararası pazarda geliştirme ve ticarile…

Kayıtlı varlıklar: prabotulinumtoxinA

AEON canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AEON için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Temmuz 2026

Yalnızca çeyrek

~ Yalnızca çeyrek

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma: FDA BPD Tip 2b geri bildirimi ABP-450 için 2026 2. yarısında bekleniyor

Konferans sunumuSEC 8-KYalnızca çeyrek

Son birincil kaynak olayları

AEON için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

12 Ağu 2026

20:15

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma: FDA BPD Tip 2b geri bildirimi ABP-450 için 2026 2. yarısında bekleniyor

Basın bülteni, AEON'un 351(k) yolunda analitik benzerlik stratejisini onaylayan 2026 1. çeyrekteki başarılı Tip 2a toplantısının ardından, ABP-450 için klinik farmakoloji ve karşılaştırmalı klinik çalışma gereklilikleri hakkında geri bildirim almak üzere FDA ile 2026 ikinci yarısında BPD Tip 2b toplantısı planladığını belirtiyor.

Konferans sunumuSEC 8-K

Dikkate değer

14 May 2026

20:10

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON, 2H26'da ABP-450 için FDA Tip 2b toplantısı planlıyor

Sunum, Ocak ayında alınan Tip 2a geri bildiriminin ardından karşılaştırmalı klinik çalışma gerekliliklerini belirlemek üzere 2H26'da Tip 2b FDA toplantısı planlandığını belirtiyor. Bu, ABP-450'nin BOTOX'a tam etiketli terapötik alternatif olarak 351(k) biyobenzer yolunu ilerletiyor.

DiğerSEC 8-K

Önemli

4 Ara 2025

14:02

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON, ABP-450 biyobenzeri için FDA Tip 2a toplantısı planlıyor

AEON, ABP-450'nin BOTOX biyobenzeri olarak analitik yolunu belirlemek üzere FDA ile 21 Ocak 2026 tarihinde Tip 2a toplantısı planladı. Toplantı, Kasım 2025'te açıklanan olumlu biyobenzerlik verilerinin ardından geliyor ve BLA başvurusu için sonraki adımları yönlendirmeyi amaçlıyor.

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç