Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Alkermes: LUMRYZ, Faz 3 IH çalışmasında tüm sonlanım noktalarını karşıladı
REVITALYZ Faz 3 çalışması, plaseboya kıyasla ESS, PGI-C ve IHSS'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. Alkermes, idiyopatik hipersomni için 2026 yılı sonuna kadar bir sNDA dosyalamayı planlıyor. LUMRYZ'in IH için pazarlaması, önceki anlaşma uyarınca 1 Mart 2028 tarihine kadar kısıtlıdır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 May 2026 11:07
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ALKSAlkermes- Varlık
- sodium oxybate
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- p değeri ess
- p<0,0001
- p değeri ihss
- p<0,0001
- katılımcılar
- 104
- p değeri pgi c
- p<0,0001
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Announces Positive Topline Results From REVITALYZ SM Phase 3 Study Evaluating LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release in Adults With Idiopathic Hypersomnia – LUMRYZ Met All Primary and Key Secondary Endpoints Demonstrating Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvements Compared to Placebo in Excessive Daytime Sleepiness and Patient-Reported Disease Severity – – Safety Profile Consistent With Known Safety Profile of LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced positive topline results from the REVITALYZ SM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, mult