ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Alkermes, Sleep Europe 2026 Konferansında Alixorexton ve LUMRYZ Verilerini Sunacak

Alkermes, 21-23 Ekim 2026 tarihlerinde düzenlenecek Sleep Europe 2026 konferansında narkolepsi tip 1 ve 2'de alixorexton'un Vibrance-1 Faz 2 çalışmasından ve uzun dönem uzatma çalışmasından yeni verileri ile idiyopatik hipersomni'de LUMRYZ için REVITALYZ Faz 3 sonuçlarının ayrıntılı verilerini sunacaktır.

alixorexton · NCT06767683 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2028-06 → 2030-06; tamamlama: 2028-06 → 2030-06; kayıt: 256 → 786; ülkeler: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · NCT07540897 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · NCT06843590 kayıt güncellemesi

durum: İŞE ALIM YAPILIYOR → AKTİF_İŞE_ALIM_YAPILMIYOR

Alkermes, Yetişkin ADHD'de ALKS 7290 İçin Olumlu Faz 1b Özet Sonuçlarını Bildiriyor

ALKS 7290, oral bir oreksin-2 reseptör agonisti olup, ADHD'li yetişkinlerde 14 gün sonra AISRS ve CGI-S ölçeklerinde doza bağlı, klinik açıdan anlamlı iyileşmeler göstermiştir. Varlık genel olarak iyi tolere edilmiş olup ciddi advers olay görülmemiştir. Bu, klinik kanıt-of-konsept sağlamakta ve devam eden Faz 2 çalışmayı desteklemektedir.

Alkermes: alixorexton ABD'de (IH) ve AB'de (narkolepsi) ODD aldı

FDA, idiyopatik hipersomni için alixorexton'a yetim ilaç tanımı verdi; Avrupa Komisyonu narkolepsi için ODD verdi. Bu tanımlar onaylanması halinde geliştirme teşvikleri ve pazar münhasırlığı potansiyeli ekler.

Alkermes: LUMRYZ, Faz 3 IH çalışmasında tüm sonlanım noktalarını karşıladı

REVITALYZ Faz 3 çalışması, plaseboya kıyasla ESS, PGI-C ve IHSS'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. Alkermes, idiyopatik hipersomni için 2026 yılı sonuna kadar bir sNDA dosyalamayı planlıyor. LUMRYZ'in IH için pazarlaması, önceki anlaşma uyarınca 1 Mart 2028 tarihine kadar kısıtlıdır.

Alkermes, narkolepsi için alixorexton'un Faz 3 Brilliance programını başlatıyor

Alkermes, narkolepsi tip 1 ve tip 2'li yetişkinlerde alixorexton'u plaseboya karşı değerlendirmek için üç adet 12 haftalık Faz 3 çalışma (Brilliance NT1 Çalışmaları 302/304 ve Brilliance NT2 Çalışması 303) başlattı. Birincil sonlanım noktası, uyanıklık sürdürme testinde (MWT) ortalama uyku gecikmesindeki değişikliktir. Program, olumlu Faz 2 sonuçlarını takip etmekte olup günde bir kez ve bölünmüş doz rejimlerini içermektedir.