Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
LNTH Lantheus
Lantheus Holdings Inc, hastalara daha iyi sonuçlar sunmak amacıyla klinisyenlerin hastalıkları Bulmasına, Savaşmasına ve Takip etmesine olanak sağlamaya odaklanmış bir radyofarmasötik şirketidir. Şirket ürünlerini Radyofarmasötik Onkoloji, Hassas Tanı ve Stratejik Ortaklıklar ve Diğer Gelirler olarak sınıflandırmaktadı…
Kayıtlı varlıklar: piflufolastat F 18
Katalizör takvimi
LNTH için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
LNTH için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
LNTHLantheusLantheus, LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide) NDA'si için FDA'dan CRL aldı
FDA, 26 Haziran 2026 tarihinde NDA'yı onaylamayı reddeden bir Tam Yanıt Mektubu yayınladı. CRL, çözülmemiş üçüncü taraf üretim tesisi koşullarını gösteriyor; klinik, güvenlik veya etkinlik eksiklikleri tespit edilmedi. Onay artık tesis denetim sorunlarının tatmin edici şekilde çözülmesine bağlı.
LNTHLantheusLantheus: FDA, PYLARIFY TruVu'yu (piflufolastat F18) onayladı
FDA, şirketin PSMA PET görüntüleme ajanının yeni bir formülasyonu olan PYLARIFY TruVu için tam onay verdi. Aşamalı coğrafi ticari lansman, kodlama, kapsam, ödeme ve PMF hazırlığı ile uyumlu olarak 2026 Q4'te başlaması planlanıyor. Onay, üretim verimliliğini ve tedarik esnekliğini artırıyor.
LNTHLantheusLantheus: FDA, üç PET görüntüleme ajanı için PDUFA tarihlerini belirledi
FDA, üç yeni PDUFA hedef eylem tarihi belirledi: yeni piflufolastat F 18 PSMA PET formülasyonu için 6 Mart 2026, LNTH-2501 (SSTR+ NET'ler için Ga 68 edotreotide kiti) için 29 Mart 2026 ve MK-6240 (F 18 tau PET ajanı) için 13 Ağustos 2026. Bu tarihler, Lantheus'un radyofarmasötik hattı için sonraki düzenleyici kilometre taşlarını oluşturuyor.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri LNTH şirketine en yakın olanlar.
XENEXenonPiyasa değeri $5,4 Mr · 1 izlenen ilaç · 7 yaklaşan katalizör
SRRKScholar RockPiyasa değeri $5,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
ALKSAlkermesPiyasa değeri $5,6 Mr · 2 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
MIRMMirumPiyasa değeri $5,6 Mr · 4 izlenen ilaç · 8 yaklaşan katalizör
DNTHDianthusPiyasa değeri $4,9 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
IMVTImmunovantPiyasa değeri $5,8 Mr
CORTCorceptPiyasa değeri $4,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
RYTMRhythmPiyasa değeri $5,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör