SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

ÖnemliPDUFA tarihi belirlendi

Lantheus: FDA, üç PET görüntüleme ajanı için PDUFA tarihlerini belirledi

FDA, üç yeni PDUFA hedef eylem tarihi belirledi: yeni piflufolastat F 18 PSMA PET formülasyonu için 6 Mart 2026, LNTH-2501 (SSTR+ NET'ler için Ga 68 edotreotide kiti) için 29 Mart 2026 ve MK-6240 (F 18 tau PET ajanı) için 13 Ağustos 2026. Bu tarihler, Lantheus'un radyofarmasötik hattı için sonraki düzenleyici kilometre taşlarını oluşturuyor.

Temel olgular

Bildirildi
6 Kas 2025 12:39
Olay
PDUFA tarihi belirlendi
Yön
Nötr
Şirket
LNTHLantheus
Varlık
piflufolastat F 18
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
Takvim
FDA kararı (PDUFA) · 6 Mar 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantheus, 2025 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemesi Sunuyor • 2025 üçüncü çeyrek dünya çapında 384,0 milyon $ gelir, GAAP tam seyreltilmiş hisse başına kazanç 0,41 $, düzeltilmiş tam seyreltilmiş hisse başına kazanç 1,27 $ ve serbest nakit akışı 94,7 milyon $ kaydedildi • Ayrı olarak CEO'nun yaklaşan emekliliği, Başkan'ın ayrılması ve eski CEO'nun İcra Kurulu Başkanı olarak atanması duyuruldu; Yönetim Kurulu CEO araması yürütüyor • Yeni piflufolastat F 18 PSMA PET görüntüleme ajanı formülasyonu için; F 18 tau hedefli pozitron emisyon tomografisi (PET) görüntüleme ajanı MK-6240 için; ve somatostatin reseptörü pozitif (SSTR+) nöroendokrin tümörleri hedefleyen Ga 68 PET tanı görüntüleme kiti LNTH-2501 iç

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası