Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc., nörolojik ve psikiyatrik bozukluklarla yaşayan insanların yaşamlarını iyileştirmeye odaklanmış, nörobilim odaklı bir biyofarmasötik şirketidir. Epilipsi ve depresyon gibi yüksek tıbbi karşılanmamış ihtiyaç alanlarına yönelik yeni bir ürün hattını ilerletmektedir. Grubun ürün adayları arasınd…
Kayıtlı varlıklar: azetukalner
Katalizör takvimi
XENE için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
XENE için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
XENEXenonazetukalner · NCT07076407 kayıt güncellemesi
durum: İŞE ALIM YAPILIYOR → AKTİF_İŞE_ALIM_YAPILMIYOR
XENEXenonazetukalner · NCT06922110 kayıt güncellemesi
durum: DAVETLE_KAYIT_ALINIYOR → AKTİF_OLMAYAN_REKRUTMAN
XENEXenonazetukalner · NCT05716100 kayıt güncellemesi
birincil tamamlama: 2026-10 → 2028-01; tamamlama: 2026-12 → 2028-03; ülkeler: {'total_sites': 95, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 19}
XENEXenonazetukalner · NCT05376150 kayıt güncellemesi
birincil_sonuçlar: ['Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) puanında değişiklik.', 'Tedaviye bağlı ortaya çıkan advers olayların (TEAE) sıklığı ve şiddeti, tedaviye bağlı ortaya çıkan ciddi advers olaylar (SAE) ve tedavinin bırakılmasına yol açan TEAE.'] → ['Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) Puanında Değişiklik.']
XENEXenonXenon, azetukalner NDA başvurusu için 2026 Q3 yolunda ilerliyor
Xenon, FDA ile ön-NDA toplantısını tamamladı ve azetukalner için NDA başvurusunu fokal başlangıçlı nöbetlerde 2026 Q3 döneminde sunmaya devam ediyor. Başvuru, tamamlanmış Faz 3 X-TOLE2 çalışması ve devam eden X-TOLE3 çalışması ile desteklenecek. Henüz PDUFA tarihi veya onay kararı açıklanmadı.
XENEXenonXenon: X-TOLE2 Faz 3 azetukalner FOS'ta birincil sonlanım noktasına ulaştı
X-TOLE2 Faz 3 çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı; 25 mg doz için aylık fokal başlangıçlı nöbet sıklığında medyan yüzde değişim -53.2% iken plasebo için -10.4% idi. Şirket şimdi FDA'ya NDA sunmayı 2026 Q3'te planlıyor.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri XENE şirketine en yakın olanlar.
OGNOrganonPiyasa değeri $3,6 Mr · 3 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
AMLXAmylyxPiyasa değeri $3,7 Mr · 1 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizör
ACADAcadiaPiyasa değeri $3,5 Mr · 2 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
APPNAppianPiyasa değeri $3,5 Mr
TARSTarsusPiyasa değeri $3,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
VKTXViking TherapeuticsPiyasa değeri $3,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
IOVAIovancePiyasa değeri $3,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 6 yaklaşan katalizör
CELCCelcuityPiyasa değeri $3,4 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör