Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc., nörolojik ve psikiyatrik bozukluklarla yaşayan insanların yaşamlarını iyileştirmeye odaklanmış, nörobilim odaklı bir biyofarmasötik şirketidir. Epilipsi ve depresyon gibi yüksek tıbbi karşılanmamış ihtiyaç alanlarına yönelik yeni bir ürün hattını ilerletmektedir. Grubun ürün adayları arasınd…
Kayıtlı varlıklar: azetukalner
Katalizör takvimi
XENE için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
XENE için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
XENEXenonXenon, azetukalner NDA başvurusu için 2026 Q3 yolunda ilerliyor
Xenon, FDA ile ön-NDA toplantısını tamamladı ve azetukalner için NDA başvurusunu fokal başlangıçlı nöbetlerde 2026 Q3 döneminde sunmaya devam ediyor. Başvuru, tamamlanmış Faz 3 X-TOLE2 çalışması ve devam eden X-TOLE3 çalışması ile desteklenecek. Henüz PDUFA tarihi veya onay kararı açıklanmadı.
XENEXenonXenon: X-TOLE2 Faz 3 azetukalner FOS'ta birincil sonlanım noktasına ulaştı
X-TOLE2 Faz 3 çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı; 25 mg doz için aylık fokal başlangıçlı nöbet sıklığında medyan yüzde değişim -53.2% iken plasebo için -10.4% idi. Şirket şimdi FDA'ya NDA sunmayı 2026 Q3'te planlıyor.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri XENE şirketine en yakın olanlar.
LNTHLantheusPiyasa değeri $5,3 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
SRRKScholar RockPiyasa değeri $5,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
ALKSAlkermesPiyasa değeri $5,6 Mr · 2 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
MIRMMirumPiyasa değeri $5,6 Mr · 4 izlenen ilaç · 8 yaklaşan katalizör
IMVTImmunovantPiyasa değeri $5,8 Mr
RYTMRhythmPiyasa değeri $5,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
DNTHDianthusPiyasa değeri $4,9 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
PTCTPTC TherapeuticsPiyasa değeri $5,9 Mr · 4 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör