Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
ACAD Acadia
Acadia Pharmaceuticals Inc, dünya genelinde yeterince hizmet alamamış nörolojik ve nadir hastalık toplulukları için bilimsel vaatleri gerçeğe dönüştürmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Nörolojik ve nadir hastalıklar alanında iki ana iş koluna sahiptir. Nörolojik hastalık iş kolu, Parkinson hastalığı psikozu…
Kayıtlı varlıklar: remlifanserin, trofinetide
Katalizör takvimi
ACAD için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
ACAD için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
ACADAcadiaAcadia: Avrupa Komisyonu, Rett sendromu için DAYBU'yu (trofinetide) AB'de onayladı
Avrupa Komisyonu, DAYBU (trofinetide) için yetişkinlerde ve beş yaş ve üzeri pediatrik hastalarda Rett sendromunun nörodavranışsal semptomları için pazarlama izni verdi ve bu ilacı AB'de Rett sendromu için onaylanan ilk ve tek tedavi haline getirdi. Onay, temel Rett sendromu özelliklerinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösteren Faz 3 LAVENDER çalışması sonuçlarına dayanmaktadır. Acadia şimdi 27 AB üye ülkesi ile İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'teki ulusal otoritelerle fiyatlandırma ve geri ödeme müzakerelerine başlayacak.
ACADAcadiaAcadia, Alzheimer psikozunda remlifanserin için FDA Hızlı Takip onayı aldı
Belge, Acadia'nın Alzheimer hastalığı psikozunda remlifanserin için FDA Hızlı Takip onayı aldığını belirtmektedir. Ayrıca, RADIANT programından Faz 2 ana sonuçların Eylül-Ekim 2026 arasında beklendiği ve Faz 3 tarama ve kayıt işlemlerinin başladığı belirtilmektedir.
ACADAcadiaAcadia, Alzheimer hastalığı psikozu için remlifanserin'e FDA Hızlı Yol ataması aldı
FDA, Alzheimer hastalığı psikozu için remlifanserin'e Hızlı Yol ataması verdi ve karşılanmamış ihtiyacı kabul etti. Faz 2 RADIANT kaydı tamamlandı ve ana sonuçlar artık Eylül-Ekim 2026 için yönlendiriliyor. Faz 3 tarama ve kayıt sorunsuz tasarım altında başladı.
ACADAcadiaAcadia DAYBU (trofinetide) Rett sendromu için olumlu CHMP görüşü aldı
CHMP, Rett sendromunda DAYBU (trofinetide) için AB pazarlama izni öneren olumlu bir görüş benimsedi. Avrupa Komisyonu kararı önümüzdeki aylarda bekleniyor. Onaylanırsa DAYBU, AB'de Rett sendromunun nörodavranışsal semptomları için onaylanan ilk tedavi olacaktır.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri ACAD şirketine en yakın olanlar.
TVTXTraverePiyasa değeri $3,6 Mr · 2 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
UCBUnited CommunityPiyasa değeri $4,0 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
AMRXAmnealPiyasa değeri $4,2 Mr · 3 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizör
LQDALiquidiaPiyasa değeri $3,2 Mr
DNLIDenali TherapeuticsPiyasa değeri $3,2 Mr · 2 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
ALMSAlumisPiyasa değeri $3,2 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
DYNDyne TherapeuticsPiyasa değeri $3,2 Mr · 2 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
BEAMBeam TherapeuticsPiyasa değeri $3,2 Mr · 2 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör