Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeEMA görüşü
Acadia: Avrupa Komisyonu, Rett sendromu için DAYBU'yu (trofinetide) AB'de onayladı
Avrupa Komisyonu, DAYBU (trofinetide) için yetişkinlerde ve beş yaş ve üzeri pediatrik hastalarda Rett sendromunun nörodavranışsal semptomları için pazarlama izni verdi ve bu ilacı AB'de Rett sendromu için onaylanan ilk ve tek tedavi haline getirdi. Onay, temel Rett sendromu özelliklerinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösteren Faz 3 LAVENDER çalışması sonuçlarına dayanmaktadır. Acadia şimdi 27 AB üye ülkesi ile İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'teki ulusal otoritelerle fiyatlandırma ve geri ödeme müzakerelerine başlayacak.
Temel olgular
- Bildirildi
- 24 Ağu 2026 07:01
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ACADAcadia- Varlık
- trofinetide
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği'nde Rett Sendromunun Nörodavranışsal Semptomları İçin DAYBU® (trofinetide) İlaçını İlk ve Tek Tedavi Olarak Onayladı Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği'nde Rett Sendromunun Nörodavranışsal Semptomları İçin DAYBU® (trofinetide) İlaçını İlk ve Tek Tedavi Olarak Onayladı Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği'nde Rett Sendromunun Nörodavranışsal Semptomları İçin DAYBU® (trofinetide) İlaçını İlk ve Tek Tedavi Olarak Onayladı Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) bugün Avrupa Komisyonu'nun (EC) yetişkinlerde ve beş yaş ve üzeri pediatrik hastalarda Rett sendromunun nörodavranışsal semptomlarının tedavisi için DAYBU (trofinetide) için pazarlama izni verdiğini ve bu ilacı AB'de Rett sendromu için onaylanan ilk ve tek tedavi haline getirdiğini duyurdu
Bu varlık hakkında daha fazlası
Önemli
26 Haz 2026
10:49
ACADAcadia