Birincil kaynak kaydı
ÖnemliEMA görüşü
Acadia DAYBU (trofinetide) Rett sendromu için olumlu CHMP görüşü aldı
CHMP, Rett sendromunda DAYBU (trofinetide) için AB pazarlama izni öneren olumlu bir görüş benimsedi. Avrupa Komisyonu kararı önümüzdeki aylarda bekleniyor. Onaylanırsa DAYBU, AB'de Rett sendromunun nörodavranışsal semptomları için onaylanan ilk tedavi olacaktır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 26 Haz 2026 10:49
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ACADAcadia- Varlık
- trofinetide
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
DAYBU® (trofinetide) CHMP Tarafından Avrupa Birliği'nde Onay İçin Önerildi DAYBU® (trofinetide) CHMP Tarafından Avrupa Birliği'nde Onay İçin Önerildi DAYBU® (trofinetide) CHMP Tarafından Avrupa Birliği'nde Onay İçin Önerildi -- Avrupa Komisyonu kararı önümüzdeki aylarda bekleniyor -- Onaylanırsa DAYBU ® Avrupa Birliği'nde Rett sendromunun nörodavranışsal semptomları için ilk tedavi haline gelecek Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) bugün Avrupa İlaç Ajansı (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik İlaçlar Komitesi'nin (CHMP) yeniden inceleme prosedürü sonrasında DAYBU ® (trofinetide) için pazarlama izni verilmesini öneren olumlu bir görüş benimsediğini duyurdu
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
24 Ağu 2026
07:01
ACADAcadia