Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
AMRX Amneal
Amneal Pharmaceuticals Inc., ABD, Hindistan ve İrlanda'da faaliyet gösteren bir ilaç şirketidir. Üç raporlanabilir segmente sahiptir: Uygun Fiyatlı İlaçlar, Özel Ürünler ve AvKARE. Şirket, çeşitli temel ilaç portföyünü geliştirir, üretir ve dağıtır. En yüksek geliri elde eden Uygun Fiyatlı İlaçlar segmenti, geniş bir d…
Kayıtlı varlıklar: Boncresa, iohexol, levodopa/carbidopa
Katalizör takvimi
AMRX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
AMRX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
AMRXAmnealAmneal, FDA'dan ek iohexol güçleri ve sunumları için onay aldı
FDA, 50 mL, 75 mL ve 100 mL flakonlarda 350 mg iyot/mL iohexol enjeksiyonu ile 50 mL flakonda 300 mg iyot/mL'yi onayladı. Bu yeni sunumlar, daha önce onaylanan 100 mL flakondaki 300 mg iyot/mL'yi tamamlayarak Amneal'in portföyünü ABD iohexol talebinin çoğunluğunu karşılayacak şekilde genişletiyor. Onaylar, onaylı sunumlar arasında OMNIPAQUE'ye atıfta bulunan ilk jenerik versiyonlardır.
AMRXAmnealZambon/Amneal: Parkinson’da Hopledo (IPX203) için CHMP olumlu görüşü
CHMP, yetişkin Parkinson hastalarında orta-şiddetli motor dalgalanmalar için Hopledo (modifiye salımlı levodopa/karbidopa) için EMA pazarlama izni öneren olumlu görüşü kabul etti. Görüş, anında salımlı levodopa/karbidopa’ya kıyasla daha az günlük dozla artmış İyi AÇIK süre gösteren Faz 3 RISE-PD çalışmasına dayanmaktadır. Avrupa Komisyonu tarafından onaylanması halinde Zambon, Ekim 2026’dan itibaren aşamalı Avrupa lansmanını planlamaktadır.
AMRXAmnealAmneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA, Boncresa'yı (denosumab-mobz) lisansladı
FDA'nın Purple Book'unda BLA 761456 (Boncresa, denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) 2025-12-19 tarihinde lisanslı olarak listelenmiştir.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri AMRX şirketine en yakın olanlar.
UCBUnited CommunityPiyasa değeri $4,0 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
LGNDLigandPiyasa değeri $4,5 Mr
ACADAcadiaPiyasa değeri $3,7 Mr · 2 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
TVTXTraverePiyasa değeri $3,6 Mr · 2 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
CORTCorceptPiyasa değeri $4,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
DNTHDianthusPiyasa değeri $4,9 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
LQDALiquidiaPiyasa değeri $3,2 Mr
DNLIDenali TherapeuticsPiyasa değeri $3,2 Mr · 2 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör