LQDA Liquidia

Liquidia, United Therapeutics ile Tüm Davaları Anlaşmayla Sonuçlandırıyor, YUTREPIA'yı PAH için Pazarda Tutuyor

Liquidia, patent ihlali, ticari sır, sözleşme ihlali ve rekabet hukuku iddialarını içeren altı bekleyen davanın tamamını çözen United Therapeutics ile küresel bir anlaşmaya vardı. Anlaşmanın bir parçası olarak Liquidia, 2026-2027 yıllarında taksitler halinde net 380,7 milyon dolar ödeyecek, '327 patentiyle ilgili son mahkeme kararına itiraz etmeyecek, YUTREPIA'dan PH-ILD endikasyonunu kaldırmak için bir etiket takviyesi sunmuş olacak ve PH-ILD için promosyonu durdururken PAH için kesintisiz ticarileştirmeyi sürdürecektir. Anlaşma, YUTREPIA'nın onaylı statüsünü veya diğer endikasyonlar için devam eden geliştirme programlarını değiştirmeden PAH'daki düzenleyici ve ticari kesinlik sağlamaktadır.

Liquidia (LQDA) Bölge Mahkemesi YUTREPIA'nın PH-ILD endikasyonu aleyhinde karar verdi

Bölge Mahkemesi, '327 patentinin iki talebinin geçerli ve ihlal edildiğine karar verdi; özellikle inhale treprostinil ile PH-ILD hastalarının tedavisini kapsayanlar. Liquidia, NDA'sını YUTREPIA'nın etiketinden PH-ILD'yi kaldırmak için tamamlamayı planlıyor ve tüm temyiz seçeneklerini değerlendiriyor.

Liquidia: FDA, YUTREPIA'ya SSc-RP için Hızlı İzleme Onayı Verdi

FDA, YUTREPIA'ya SSc-RP için Hızlı İzleme tanımı verdi ve karşılanmamış ihtiyacı kabul etti. Liquidia, güvenliği ve farmakodinamiği yaklaşık 75 yetişkinde değerlendirmek için Faz 2a RE-WARM çalışmasını 2026 Q4'te başlatacak.

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) tam FDA onayı Q3 karlılığını tetikliyor

Belge, YUTREPIA'nın 23 Mayıs 2025'te tam FDA onayı aldığını ve ABD ticari lansmanının Haziran 2025'te gerçekleşeceğini doğruluyor. Bu, ürün satışlarının ilk tam çeyreğini işaret ediyor ve 51.7 milyon dolar net gelir sağlayarak operasyonel karlılığa ulaşıyor. Onay, egzersiz yeteneğini iyileştirmek için hem PAH hem de PH-ILD endikasyonlarını kapsıyor.