Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
IOVA Iovance
Iovance Biotherapeutics Inc., insan bağışıklık sisteminin her hasta için kişiselleştirilmiş tedaviler kullanarak çeşitli kanser hücrelerini tanıma ve yok etme yeteneğinden yararlanarak kanserin tedavisinde dönüştürücü bir yaklaşımda öncü olan klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, katı tümör kanserini he…
Kayıtlı varlıklar: lifileucel
Katalizör takvimi
IOVA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
IOVA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
IOVAIovanceIovance: Yumuşak doku sarkomlarında lifileucel için FDA Fast Track statüsü
The FDA granted Fast Track Designation to lifileucel for undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS) and dedifferentiated liposarcoma (DDLPS) based on early ORR data from the SARATOGA registrational trial. This designation provides expedited regulatory interactions and potential rolling review for this new indication. The company also reported record 2Q26 Amtagvi revenue of ~$99M and confirmed ongoing global expansion plans.
IOVAIovanceIovance, ileri evre NSCLC'de 2L+ lifileucel için FDA Hızlı Takip onayı aldı
ABD FDA, daha önce tedavi edilmiş metastatik nonskuamöz NSCLC için lifileucel'e Hızlı Takip Ataması verdi. Bu atama, hızlandırılmış geliştirme ve inceleme için düzenleyici bir yol sağlayarak, kayıt amaçlı IOV-LUN-202 çalışmasını ve 2027 yılının ikinci yarısında hedeflenen lansmanla hızlandırılmış onay için potansiyel bir ek BLA'yı desteklemektedir.
IOVAIovanceIovance, NSCLC'de lifileucel için %26 ORR ve ulaşılamayan mDOR bildirdi
IOV-LUN-202 çalışmasının ara verileri, daha önce tedavi edilmiş ileri evre nonskuamöz NSCLC'de >25 aylık takip sonrası %26 objektif yanıt oranı ve ulaşılamayan medyan yanıt süresi göstermektedir. FDA, çalışma tasarımı ve güç tayin matrisine ilişkin olumlu geri bildirim sağlamıştır; şirket, 2027'de olası lansmanla destekleyici bir BLA'yı desteklemek için çalışmanın 2026'da tamamlanmasını beklemektedir.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri IOVA şirketine en yakın olanlar.
BHVNBiohavenPiyasa değeri $1,5 Mr · 2 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
AGIOAgiosPiyasa değeri $1,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
IMCRImmunocorePiyasa değeri $1,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 15 yaklaşan katalizör
ANABAnaptysBioPiyasa değeri $1,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizör
VRDNViridian TherapeuticsPiyasa değeri $1,5 Mr · 2 izlenen ilaç
HROWHarrowPiyasa değeri $1,5 Mr · 2 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizör
ARDXArdelyxPiyasa değeri $1,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
OLMAOlemaPiyasa değeri $1,4 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör