Varlık profili

lifileucel · Iovance (IOVA)

Endikasyon: Yumuşak Doku Sarkomları (UPS ve DDLPS)
Diğer adları: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Şirket

Iovance Biotherapeutics Inc., insan bağışıklık sisteminin her hasta için kişiselleştirilmiş tedaviler kullanarak çeşitli kanser hücrelerini tanıma ve yok etme yeteneğinden yararlanarak kanserin tedavisinde dönüştürücü bir yaklaşımda öncü olan klinik aşamada bi…

IOVA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Oca 2028

~ Oca 2028

IOVAIovance

lifileucel: Faz 3 çalışmasının (NCT06743126) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mar 2028

1 Mar 2028

532 gün içinde

IOVAIovance

lifileucel: Faz 3 çalışmasının (NCT05727904) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

May 2028

~ May 2028

IOVAIovance

lifileucel: Faz 2 çalışmasının (NCT06481592) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Haz 2032

~ Haz 2032

IOVAIovance

lifileucel: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT06940739) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ara 2032

~ Ara 2032

IOVAIovance

lifileucel: Faz 2 çalışmasının (NCT07288203) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Eyl 2033

1 Eyl 2033

2542 gün içinde

IOVAIovance

lifileucel: Faz 2 çalışmasının (NCT07741877) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

6 Ağu 2026

11:05

IOVAIovance

Iovance: Yumuşak doku sarkomlarında lifileucel için FDA Fast Track statüsü

FDA statüsüSEC 8-K

Dikkate değer

24 Şub 2026

13:00

IOVAIovance

Iovance, ileri evre NSCLC'de 2L+ lifileucel için FDA Hızlı Takip onayı aldı

FDA statüsüSEC 8-K

Karar niteliğinde

6 Kas 2025

13:05

IOVAIovance

Iovance, NSCLC'de lifileucel için %26 ORR ve ulaşılamayan mDOR bildirdi

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Iovance, NSCLC'de lifileucel için %26 ORR ve ulaşılamayan mDOR bildirdi

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

266 merkezden 127 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

IOVAIovanceSahip

SEC 8-K 24 Şub 2026
SEC 8-K 7 May 2026
SEC 8-K 6 Ağu 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT03645928	Faz 2	Sonlandırıldı	20 Şub 2026	225	34 merkezden 20 tanesi ABD'de
NCT06743126	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2028	360	71 merkezden 43 tanesi ABD'de
NCT07288203	Faz 2	Aktif, alım kapalı	1 Ara 2032	100	5 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05727904	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Mar 2028	670	81 merkezden 24 tanesi ABD'de
NCT06940739	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	1 Haz 2032	42	5 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT06481592	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 May 2028	60	12 merkezden 12 tanesi ABD'de
NCT07741877	Faz 2	Henüz alım yok	1 Eyl 2033	80
NCT06151847	Faz 2	Tamamlandı	10 Tem 2025	11	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT02360579	Faz 2	Tamamlandı	24 Eki 2024	220	57 merkezden 23 tanesi ABD'de