Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Amylyx Pharmaceuticals Inc., yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan topluluklar için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir ilaç şirketidir. Şirketin endokrin durumlar ve nörodejeneratif hastalıklar alanlarında preklinik ve klinik geliştirme programları bulunmaktadır. Boru hattı, mekanisti…
Kayıtlı varlıklar: avexitide
AMLX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
AMLX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Amylyx, Faz 3 LUCIDITY Üst Düzey Verilerini Avexitide İçin ObesityWeek 2026'da Sunacak
Amylyx, post-bariatrik hipoglisemi için avexitide'nin Faz 3 LUCIDITY denemesinden elde edilen üst düzey sonuçları, 15 Kasım 2026'da ObesityWeek 2026 Yıllık Toplantısı'nda geç bildirimli sözlü sunum olarak sunacak. Bu, Ağustos 2026'daki olumlu üst düzey duyurusunu takip ediyor. Avexitide, FDA'dan Dönüşüm Tedavisi, Yetim İlaç ve Nadir Pediatrik Hastalık statülerine sahiptir.
Amylyx: LUCIDITY Faz 3 üst düzey sonuçları PBH'da avexitide için olumlu
LUCIDITY, FDA ile mutabık kalınan birincil son noktayı %55 oranında Seviye 2/3 hipoglisemik olaylarda azalma ile karşıladı (p=0.000003) ve tüm ikincil son noktaları sağladı. Amylyx, avexitide için 2026 yıl sonuna kadar bir NDA sunmayı planlıyor.
Amylyx, LUCIDITY Faz 3 avexitide denemesine kayıtları tamamladı
78 katılımcının kayıt işlemi, önemli Faz 3 LUCIDITY denemesinde tamamlandı. FDA ile anlaşılan birincil sonlanım noktası, 16. Haftaya kadar Düzey 2 ve Düzey 3 hipoglisemik olayların azalmasıdır. Özet verilerin okunması Q3 2026 için planlandığı şekilde devam etmektedir.
Aynı sektörde piyasa değeri AMLX şirketine en yakın olanlar.