Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc., yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan topluluklar için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir ilaç şirketidir. Şirketin endokrin durumlar ve nörodejeneratif hastalıklar alanlarında preklinik ve klinik geliştirme programları bulunmaktadır. Boru hattı, mekanisti…

Kayıtlı varlıklar: avexitide

Katalizör takvimi

AMLX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Son birincil kaynak olayları

AMLX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.
Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük
6 Eki 2026
12:00
AMLXAmylyx

Amylyx, Faz 3 LUCIDITY Üst Düzey Verilerini Avexitide İçin ObesityWeek 2026'da Sunacak

Amylyx, post-bariatrik hipoglisemi için avexitide'nin Faz 3 LUCIDITY denemesinden elde edilen üst düzey sonuçları, 15 Kasım 2026'da ObesityWeek 2026 Yıllık Toplantısı'nda geç bildirimli sözlü sunum olarak sunacak. Bu, Ağustos 2026'daki olumlu üst düzey duyurusunu takip ediyor. Avexitide, FDA'dan Dönüşüm Tedavisi, Yetim İlaç ve Nadir Pediatrik Hastalık statülerine sahiptir.

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
18 Ağu 2026
11:09
AMLXAmylyx

Amylyx: LUCIDITY Faz 3 üst düzey sonuçları PBH'da avexitide için olumlu

LUCIDITY, FDA ile mutabık kalınan birincil son noktayı %55 oranında Seviye 2/3 hipoglisemik olaylarda azalma ile karşıladı (p=0.000003) ve tüm ikincil son noktaları sağladı. Amylyx, avexitide için 2026 yıl sonuna kadar bir NDA sunmayı planlıyor.

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç2 güncelleme
24 Mar 2026
11:00
AMLXAmylyx

Amylyx, LUCIDITY Faz 3 avexitide denemesine kayıtları tamamladı

78 katılımcının kayıt işlemi, önemli Faz 3 LUCIDITY denemesinde tamamlandı. FDA ile anlaşılan birincil sonlanım noktası, 16. Haftaya kadar Düzey 2 ve Düzey 3 hipoglisemik olayların azalmasıdır. Özet verilerin okunması Q3 2026 için planlandığı şekilde devam etmektedir.

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni

Piyasa değeri yakın şirketler

Aynı sektörde piyasa değeri AMLX şirketine en yakın olanlar.

AMLX FDA Takvimi ve Katalizörler — Amylyx | Biyofarma · FDA Onayları | SimianX AI