Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc., yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan topluluklar için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir ilaç şirketidir. Şirketin endokrin durumlar ve nörodejeneratif hastalıklar alanlarında preklinik ve klinik geliştirme programları bulunmaktadır. Boru hattı, mekanisti…

Kayıtlı varlıklar: avexitide

AMLX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AMLX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

AMLX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

18 Ağu 2026

11:09

AMLXAmylyx

Amylyx: LUCIDITY Faz 3 üst düzey sonuçları PBH'da avexitide için olumlu

LUCIDITY, FDA ile mutabık kalınan birincil son noktayı %55 oranında Seviye 2/3 hipoglisemik olaylarda azalma ile karşıladı (p=0.000003) ve tüm ikincil son noktaları sağladı. Amylyx, avexitide için 2026 yıl sonuna kadar bir NDA sunmayı planlıyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç2 güncelleme

Dikkate değer

24 Mar 2026

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx, LUCIDITY Faz 3 avexitide denemesine kayıtları tamamladı

78 katılımcının kayıt işlemi, önemli Faz 3 LUCIDITY denemesinde tamamlandı. FDA ile anlaşılan birincil sonlanım noktası, 16. Haftaya kadar Düzey 2 ve Düzey 3 hipoglisemik olayların azalmasıdır. Özet verilerin okunması Q3 2026 için planlandığı şekilde devam etmektedir.

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni