Amylyx: LUCIDITY Faz 3 üst düzey sonuçları PBH'da avexitide için olumlu

LUCIDITY, FDA ile mutabık kalınan birincil son noktayı %55 oranında Seviye 2/3 hipoglisemik olaylarda azalma ile karşıladı (p=0.000003) ve tüm ikincil son noktaları sağladı. Amylyx, avexitide için 2026 yıl sonuna kadar bir NDA sunmayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 18 Ağu 2026 11:09
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: AMLXAmylyx
Varlık: avexitide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
p değeri: 0.000003
azalma: %55
katılımcılar: 78

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Amylyx Pharmaceuticals, Avexitide'in Post-Bariatrik Hipoglisemi için Faz 3 LUCIDITY Klinik Çalışmasından Olumlu Üst Düzey Sonuçlar Açıkladı • LUCIDITY, FDA ile mutabık kalınan birincil son noktayı karşıladı; avexitide, plaseboya kıyasla Seviye 2 ve Seviye 3 hipoglisemik olayların bileşik oranında %55 azalma gösterdi (p=0.000003) • LUCIDITY, tüm ikincil son noktaları karşıladı ve SMBG ile Seviye 2, CGM ile Seviye 2 ve Seviye 3 hipoglisemik olaylarda tutarlı, yüksek istatistiksel anlamlılıkta ve klinik olarak anlamlı azalmalar gösterdi • Avexitide genel olarak iyi tolere edildi ve olumlu bir güvenlik profiline sahipti • Amylyx, avexitide için FDA'ya yıl sonuna kadar bir NDA sunmayı planlıyor; avexitide Breakthrough T

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

24 Mar 2026

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx, LUCIDITY Faz 3 avexitide denemesine kayıtları tamamladı

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni