Varlık profili

azetukalner · Xenon (XENE)

Endikasyon: fokal başlangıçlı nöbetler
Diğer adları: XEN1101, AZK

Şirket

Xenon Pharmaceuticals Inc., nörolojik ve psikiyatrik bozukluklarla yaşayan insanların yaşamlarını iyileştirmeye odaklanmış, nörobilim odaklı bir biyofarmasötik şirketidir. Epilipsi ve depresyon gibi yüksek tıbbi karşılanmamış ihtiyaç alanlarına yönelik yeni bi…

XENE canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

~

Oca 2027

~ Oca 2027

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT06922110) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Nis 2027

~ Nis 2027

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT05667142) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

May 2027

~ May 2027

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT07076407) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Oca 2028

~ Oca 2028

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT05716100) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

1 Eki 2026 tarihinden taşındı

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Haz 2028

~ Haz 2028

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT07172516) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Haz 2029

~ Haz 2029

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT07217860) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Nis 2033

~ Nis 2033

azetukalner: Faz 3 çalışmasının (NCT05718817) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

15 Eki 2026

15:23

azetukalner · NCT07076407 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç

13 Eki 2026

15:20

azetukalner · NCT06922110 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç3 güncelleme

8 Eki 2026

15:23

azetukalner · NCT05716100 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

21 Eyl 2026

15:23

azetukalner · NCT05376150 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

6 Ağu 2026

20:11

Xenon, azetukalner NDA başvurusu için 2026 Q3 yolunda ilerliyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

9 Mar 2026

11:36

Xenon: X-TOLE2 Faz 3 azetukalner FOS'ta birincil sonlanım noktasına ulaştı

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç3 güncelleme

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

Xenon: X-TOLE2 Faz 3 azetukalner FOS'ta birincil sonlanım noktasına ulaştı

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

860 merkezden 467 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07172516	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Haz 2028	400	44 merkezden 34 tanesi ABD'de
NCT03796962	Faz 2	Aktif, alım kapalı	2 Eyl 2021	325	95 merkezden 54 tanesi ABD'de
NCT05718817	Faz 3	Davetle kayıt	1 Nis 2033	880	152 merkezden 54 tanesi ABD'de
NCT04827901	Faz 2	Tamamlandı	3 Eki 2024	44	2 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT05614063	Faz 3	Tamamlandı	12 Oca 2026	380	125 merkezden 56 tanesi ABD'de
NCT06775379	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Eki 2026	450	45 merkezden 45 tanesi ABD'de
NCT07217860	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Haz 2029	400	20 merkezden 20 tanesi ABD'de
NCT05376150	Faz 2	Tamamlandı	18 Eyl 2023	168	20 merkezden 20 tanesi ABD'de
NCT05667142	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Nis 2027	160	138 merkezden 59 tanesi ABD'de
NCT06922110	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Oca 2027	460	71 merkezden 69 tanesi ABD'de
NCT07076407	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 May 2027	450	50 merkezden 35 tanesi ABD'de
NCT05716100	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2028	360	98 merkezden 19 tanesi ABD'de

azetukalner · Xenon (XENE) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI