Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Amgen: Faz 3 TEPEZZA OBI aktif TED'de birincil sonlanım noktasına ulaştı
Amgen, orta-şiddetli aktif Tiroid Göz Hastalığı'nda on-body enjektör aracılığıyla subkutan TEPEZZA (teprotumumab-trbw) için pozitif üst düzey Faz 3 sonuçları bildirdi. Çalışma, plaseboya kıyasla %76,7 proptoz yanıt oranı (%19,6) (p<0,0001) ve ortalama proptoz azalması -3,17 mm'ye karşı -0,80 mm (p<0,0001) ile birincil sonlanım noktasına ulaştı. Subkutan formülasyon, onaylı IV formülasyonla karşılaştırılabilir etkinlik gösterdi ve güvenlik profili TEPEZZA IV'in bilinen profiliyle tutarlıydı.
Temel olgular
- Bildirildi
- 6 Nis 2026 13:00
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
AMGNAmgen- Varlık
- teprotumumab-trbw
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- proptoz yanıt oranı
- TEPEZZA OBI %76,7'ye karşı plasebo %19,6 (p<0,0001)
- ortalama proptoz azalması
- TEPEZZA OBI -3,17 mm'ye karşı plasebo -0,80 mm (p<0,0001)
Kaynak alıntısı
AMGEN, ORTA-ŞİDDETLİ AKTİF TİROİD GÖZ HASTALIĞI OLAN YETİŞKİNLERDE SUBKUTAN TEPEZZA® İÇİN POZİTİF ÜST DÜZEY FAZ 3 SONUÇLARINI AÇIKLADI AMGEN, ORTA-ŞİDDETLİ AKTİF TİROİD GÖZ HASTALIĞI OLAN YETİŞKİNLERDE SUBKUTAN TEPEZZA® İÇİN POZİTİF ÜST DÜZEY FAZ 3 SONUÇLARINI AÇIKLADI Haber sağlayan Amgen 6 Nisan 2026, 09:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Birincil ve Ana İkincil Sonlanım Noktalarına Ulaşıldı Hastaların %77'si Yüksek Düzeyde İstatistiksel Olarak Anlamlı Proptoz Yanıtı Elde Etti Çalışma, Proptozda Klinik Olarak Anlamlı Azalma Gösterdi; 3 mm'den Fazla THOUSAND OAKS, Kaliforniya, 6 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) bugün, subkutan enjeksiyonla uygulanan TEPEZZA (teprotumumab-trbw) için Faz 3 çalışmasından pozitif üst düzey sonuçlar a