Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeEMA görüşü
Amgen: Avrupa Komisyonu IMDYLLTRA'yı (tarlatamab) ES-SCLC için onayladı
Avrupa Komisyonu, birinci basamak platin bazlı kemoterapi sonrası ilerleme gösteren ES-SCLC'li yetişkinlerde monoterapi olarak IMDYLLTRA (tarlatamab) için pazarlama izni verdi. Onay, kemoterapiye kıyasla ölüm riskinde %40 azalma ve 5,3 aylık medyan OS kazancı gösteren Faz 3 DeLLphi-304 çalışmasına dayanıyor. Bu, Avrupa'da küçük hücreli akciğer kanseri için onaylanan ilk T-hücre yönlendiricisidir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 1 Haz 2026 20:00
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
AMGNAmgen- Varlık
- tarlatamab
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- HR
- 0.60
- medyan OS
- 13.6 vs 8.3 ay
- risk azaltımı
- %40
Kaynak alıntısı
AVRUPA KOMİSYONU AMGEN'İN IMDYLLTRA® İLACINI YAYGIN EVRELİ KÜÇÜK HÜCRELİ AKCİĞER KANSERİNİN TEDAVİSİ İÇİN ONAYLADI AVRUPA KOMİSYONU AMGEN'İN IMDYLLTRA® İLACINI YAYGIN EVRELİ KÜÇÜK HÜCRELİ AKCİĞER KANSERİNİN TEDAVİSİ İÇİN ONAYLADI ABD - İngilizce ABD - slovenčina ABD - Français ABD - Polski ABD - čeština ABD - Deutsch ABD - español ABD - Pусский Haber Amgen tarafından sağlanmıştır 1 Haziran 2026, 16:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Onay, Kemoterapiye Kıyasla IMDYLLTRA ile Ölüm Riskinde %40 Azalma Gösteren Faz 3 DeLLphi-304 Çalışmasına Dayanıyor Yaygın Evreli Küçük Hücreli Akciğer Kanseri İlerlemiş Hastalar İçin Yeni Tedavi Seçeneği THOUSAND OAKS, Calif., 1 Haziran 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) bugün Avrupa Komisyonu'nun