Anavex, Fragile X Sendromunda Blarcamesine İçin FDA IND Onayı Aldı

FDA, Fragile X sendromunda blarcamesine (ANAVEX2-73) için IND'yi onayladı ve Anavex'in yetişkin erkeklerde planlanan Faz 2a güvenlik, tolere edilebilirlik ve PK çalışmasına devam etmesine izin verdi. Anavex artık üç temel endikasyonun (Alzheimer hastalığı, Rett sendromu ve Fragile X) tamamında açık IND'ye sahip. Blarcamesine daha önce Fragile X sendromu için Yetim İlaç Tasarımı almıştı.

Temel olgular

Bildirildi: 15 Eki 2026 20:18
Olay: FDA statüsü
Yön: Olumlu
Şirket: AVXLAnavex Life Sciences
Varlık: blarcamesine
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EK 99.1 EK 99.1 Anavex, Fragile X Sendromunda Blarcamesine İçin FDA IND Başvurusunun Onayını Aldı Anavex artık üç temel endikasyonda açık IND'ye sahip: Alzheimer hastalığı, Rett sendromu ve Fragile X sendromu Faz 2a çalışması, Fragile X sendromlu yetişkin erkeklerde blarcamesine oral solüsyonunun güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirecektir NEW YORK, NY, 15 Ekim 2026 – Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” veya “Şirket”), merkezi sinir sistemi hastalıkları için yenilikçi tedaviler geliştiren ve önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) bildirim aldığını duyurdu; buna göre Şirket planına devam edebilir

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

20 Eki 2026

20:16

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex, Blarcamesine DDI ve ADME Çalışmalarının Klinik Yürütmesini Tamamladı

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K