Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

AVXL Anavex Life Sciences

Anavex Life Sciences Corp, yüksek karşılanmamış ihtiyacı olan merkezi sinir sistemi (MSS) hastalıklarına hassas tıp uygulayarak farklılaştırılmış tedaviler geliştirmeyle uğraşan klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Nörodejeneratif ve nörogelişimsel hastalıkların tedavisi için klinik denemelerinin analizinde ku…

Kayıtlı varlıklar: blarcamesine

AVXL canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

AVXL için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

AVXL için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

20 Eki 2026

20:16

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex, Blarcamesine DDI ve ADME Çalışmalarının Klinik Yürütmesini Tamamladı

Anavex, sağlıklı gönüllülerde blarcamesine için DDI çalışmasının (son katılımcı Eylül sonu) ve ADME çalışmasının (son katılımcı Ekim ortası) klinik yürütmesini tamamladı. Her iki çalışma da 30 mg dozda katılımcıları kaydetti ve ön gözlemlerde ciddi advers olay rapor edilmedi; tam güvenlik ve PK veri analizi devam ediyor. Verilerin, Alzheimer hastalığının yanı sıra Rett sendromu ve Fragile X sendromu programları için FDA odaklı geliştirme programını desteklemesi bekleniyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

15 Eki 2026

20:18

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex, Fragile X Sendromunda Blarcamesine İçin FDA IND Onayı Aldı

FDA, Fragile X sendromunda blarcamesine (ANAVEX2-73) için IND'yi onayladı ve Anavex'in yetişkin erkeklerde planlanan Faz 2a güvenlik, tolere edilebilirlik ve PK çalışmasına devam etmesine izin verdi. Anavex artık üç temel endikasyonun (Alzheimer hastalığı, Rett sendromu ve Fragile X) tamamında açık IND'ye sahip. Blarcamesine daha önce Fragile X sendromu için Yetim İlaç Tasarımı almıştı.

FDA statüsüSEC 8-K Kaydı aç