Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

NERV Minerva Neurosciences

Minerva Neurosciences Inc., merkezi sinir sistemi (MSS) hastalıklarından muzdarip hastaları tedavi etmek üzere belirli patentli ürün adaylarının geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketidir. Ürün adayı Roluperidone, şizofreni teşhisi konmuş hastalarda negatif semptoml…

Kayıtlı varlıklar: roluperidone

NERV canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

NERV için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Aralık 2027

Ara 2027

~ Ara 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: Faz 3 çalışmasının (NCT07565428) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

NERV için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

11 Mar 2026

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva, roluperidone için doğrulayıcı Faz 3 çalışmasını 2026 Q2'de planlıyor

Minerva, şizofreninin negatif semptomları için roluperidone'un doğrulayıcı Faz 3 çalışmasını 2026 Q2'de başlatacak. 12 haftalık birincil etkinlik verisi 2027 2Y'de bekleniyor. Çalışma tasarımı FDA ile uyumlu hale getirildi.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Dikkate değer

22 Eki 2025

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva, roluperidone Faz 3 ve NDA yeniden sunumu için 200 milyon dolara kadar fon sağlıyor

Şirket, roluperidone için doğrulayıcı Faz 3 çalışmasını ve NDA yeniden sunumunu tamamen finanse edecek 80 milyon dolarlık peşin özel yerleştirme (garantiler aracılığıyla 120 milyon dolara kadar ek) kapattı. FDA, çalışma tasarımı, monoterapi kullanımı ve 12 haftalık PANSS Marder NSFS birincil son noktası konusunda anlaşmaya vardı ve çalışma başarılı olursa NDA yeniden sunumunun yolunu açtı.

DiğerSEC 8-K