Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
LENZ Therapeutics Inc, görmeyi iyileştirmeye yönelik tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış geç aşama bir biyofarmasötik şirketidir ve oftalmik farmasötik ürünler geliştirmektedir. Ürünleri VIZZ (aseklidin oftalmik solüsyon) %1.44, 10 saate kadar net yakın görmeyi geri kazandırmak üzere geliştirilmiş gün…
Kayıtlı varlıklar: aceclidine
LENZ için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
LENZ için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
LENZ Therapeutics, VIZZ için CEO Geçişi, Yeniden Yapılanma ve ABD Dışı MAA Başvurularını Duyurdu
LENZ, 2026 3. Çeyrek VIZZ satış büyümesini ve ABD'deki devam eden ticarileştirmeyi bildirdi. Şirket, tüketici pazarlamasına odaklanmak, 2027 faaliyet giderlerini %50'den fazla azaltmak ve 1 Aralık 2026 itibarıyla geçerli olacak bir CEO geçişi için stratejik bir yeniden yapılanma duyurdu. Ayrıca mevcut ortaklık anlaşmaları kapsamında Orta Doğu ve Asya'da presbiyopi için birden fazla ABD dışı MAA başvurusu açıkladı.
LENZ Therapeutics: VIZZ (aseklidin) presbiyopi için FDA onayı aldı
FDA, presbiyopi tedavisi için VIZZ (aseklidin oftalmik solüsyon) %1.44'yi 31 Temmuz 2025'te PDUFA tarihi olan 8 Ağustos'tan önce onayladı. Ticari lansman Ekim 2025'te başladı ve geniş kullanılabilirliğin 2025'in dördüncü çeyreğinin ortasında olması bekleniyor. 2.500'den fazla ECP, VIZZ reçete etti ve Ekim ayı itibarıyla 5.000'den fazla reçete dolduruldu.
Aynı sektörde piyasa değeri LENZ şirketine en yakın olanlar.