MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals, ESC Kongresi'nde 28-31 Ağustos'ta PSVT verilerini sunacak

Şirket, PSVT hasta yükü ve yaşam kalitesi etkisinin Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi'nde (28-31 Ağustos 2026) sunulacağını duyurdu. Bu, planlanmış bir bilimsel konferans sunumudur, düzenleyici bir karar veya yeni klinik veri değildir.

Milestone, AFib-RVR için etripamil Faz 3 denemesini başlatıyor

Milestone, atriyal fibrilasyon hızlı ventriküler hız (AFib-RVR) için kendi kendine uygulanabilir etripamil değerlendirmek üzere bir Faz 3 kayıt programı başlattı. Şirket klinik merkezleri devreye alıyor ve ilk hastanın H2 2026'da kaydedilmesini bekliyor, bunu sNDA düzenleyici yolu takip ediyor.

Milestone Pharmaceuticals, FDA'dan CARDAMYST (etripamil) nazal sprey için onay aldı

FDA, akut semptomatik PSVT ataklarının yetişkinlerde sinüs ritmine dönüşümü için CARDAMYST (etripamil) nazal spreyi onayladı. Ürün artık hastalar tarafından kendi kendine uygulanabilir olup, RAPID çalışmasında gösterilen etkinliğiyle yeni bir invaziv olmayan tedavi seçeneği sunmaktadır. Onay, Milestone'un yaklaşık 10.000 reçete yazıcıyı hedefleyen 60 kişilik satış ekibiyle ticari lansman faaliyetlerine başlamasını sağlamaktadır.

MIST: PDUFA hedef tarihi 13 Aralık 2025, PSVT için CARDAMYST (etripamil) nazal sprey

Etripamil nazal sprey için NDA, FDA incelemesi altında olup PDUFA hedef işlem tarihi 13 Aralık 2025'tir. Milestone, onaylanması durumunda hızlı ticarileştirmeyi sağlamak için lansman öncesi hazırlıkları tamamlamış ve finansman sağlamıştır.