Milestone Pharmaceuticals, FDA'dan CARDAMYST (etripamil) nazal sprey için onay aldı

FDA, akut semptomatik PSVT ataklarının yetişkinlerde sinüs ritmine dönüşümü için CARDAMYST (etripamil) nazal spreyi onayladı. Ürün artık hastalar tarafından kendi kendine uygulanabilir olup, RAPID çalışmasında gösterilen etkinliğiyle yeni bir invaziv olmayan tedavi seçeneği sunmaktadır. Onay, Milestone'un yaklaşık 10.000 reçete yazıcıyı hedefleyen 60 kişilik satış ekibiyle ticari lansman faaliyetlerine başlamasını sağlamaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 15 Ara 2025 13:56
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: MISTMilestone Pharma
Varlık: etripamil
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 13 Ara 2025 · Onaylandı
nakit: yıl sonu 106 milyon $
nakit süresi: 2027 sonuna kadar
satış gücü: 60 temsilci
pro forma nakit: 200 milyon $

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Onay Yatırımcı Çağrısı 15 Aralık 2025 İleriye Dönük Beyanlar 2 Milestone Pharmaceuticals CARDAMYST Onay Çağrısı | 15 Aralık 2025 Sunum, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reform Yasası'nın güvenli liman hükümleri anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. "amaçlamak", "öngörmek", "varsaymak", "inanmak", "düşünmek", "devam etmek", "olabilmek", "tasarlamak", "dolayı", "tahmin etmek", "beklemek", "hedef", "niyet etmek", "olabilir", "amaç", "plan", "öngörmek", "konumlanmış", "potansiyel", "proje", "aramak", "gerek", "hedeflemek", "olacak", "olur" gibi kelimeler (gelecekteki olaylara, koşullara veya durumlara atıfta bulunan diğer kelimeler veya ifadeler ile birlikte)

SEC 8-K