MIST: PDUFA hedef tarihi 13 Aralık 2025, PSVT için CARDAMYST (etripamil) nazal sprey

Etripamil nazal sprey için NDA, FDA incelemesi altında olup PDUFA hedef işlem tarihi 13 Aralık 2025'tir. Milestone, onaylanması durumunda hızlı ticarileştirmeyi sağlamak için lansman öncesi hazırlıkları tamamlamış ve finansman sağlamıştır.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Kas 2025 12:16
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: MISTMilestone Pharma
Varlık: etripamil
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 13 Ara 2025 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Düzenleyici ile Kurumsal Güncelleme Sunuyor Paroksismal Supraventriküler Taşikardi (PSVT) için CARDAMYST™ (etripamil) Nazal Sprey için PDUFA Hedef Tarihi 13 Aralık 2025 Potansiyel FDA Onayı Üzerine Hızlı Başlangıç Yeteneği ile Promosyon Lansman Planları Belirlendi 30 Eylül İtibarıyla 82,6 milyon Dolar Nakit; Başarılı Hisse Arzı ve Değiştirilmiş Royalty Satın Alma Anlaşması Başarılı Lansman İçin Kaynak Sağlıyor MONTREAL ve CHARLOTTE, N.C., 12 Kasım 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) bugün 30 Eylül 2025'te sona eren üçüncü çeyrek finansal sonuçlarını rapor etti ve kurumsal ile düzenleyici güncellemeler sağladı.

SEC 8-K