Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ORGO Organogenesis

Organogenesis Holdings Inc, ileri yara bakımı, cerrahi ve spor tıbbı pazarları için ürün çözümlerinin geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesine odaklanmış bir rejeneratif tıp şirketidir. Şirketin ileri yara bakımı kategorisindeki rejeneratif tıp ürünleri portföyü Apligraf, Dermagraft, PuraPly AM, CYGNUS Dual vb. …

Kayıtlı varlıklar: ReNu

ORGO canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ORGO için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

ORGO için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

25 Eyl 2025

21:00

ORGOOrganogenesis

Organogenesis: İkinci Faz 3 ReNu çalışması birincil sonlanım noktasına ulaşamadı

Diz OA'da ReNu'nun ikinci Faz 3 RCT'si, altı ayda salin solüsyonuna kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ağrı azalması birincil sonlanım noktasına ulaşamadı. Başarısızlığa rağmen ReNu, ilk Faz 3 çalışmaya göre sayısal iyileşme gösterdi ve fonksiyonun istatistiksel olarak anlamlı korunmasını sağladı (p<0.0001). Şirket, her iki Faz 3 çalışmadan elde edilen birleştirilmiş etkinlik analizini BLA başvurusu için desteklemek üzere Ekim ayı sonuna kadar FDA ile ön-BLA toplantısı talep edecek.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç