PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 kayıt güncellemesi

tamamlanma: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech, İleri Evre Kolorektal Kanser ve Karaciğer Metastazlarında PDS0301 Hakkında KOL Etkinliği Düzenleyecek

PDS Biotech, 15 Ekim 2026 tarihinde NCI araştırmacısı Dr. Jonathan M. Hernandez'in yer aldığı sanal bir KOL etkinliği düzenleyecek ve bu etkinlikte ikinci ve üçüncü sıra rezeke edilemeyen MSS/pMMR kolorektal karaciğer metastazlarında PDS0301 Faz 2 denemesinin klinik sonuçlarını tartışacak.

PDS0301 · NCT04708470 kayıt güncellemesi

durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → TAMAMLANDI; birincil_tamamlama: 2026-11-30 → 2025-05-06; tamamlama: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Faz 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology yayını 1L HPV16+ R/M HNSCC'de 39.3 ay mOS bildirmektedir

VERSATILE-002 Faz 2 sonuçlarının yayınlanması, ICI-naif CPS≥1 hastalarında PDS0101 artı pembrolizumab için 39.3 aylık medyan genel sağkalım ve %36 ORR (tam yanıtlar dahil) gösterdiğini ve tarihsel pembrolizumab karşılaştırma değerleri olan 17.9 aylık mOS ve %19 ORR'yi önemli ölçüde aştığını ortaya koymaktadır. Kombinasyon iyi tolere edilmiştir. PDS Biotech, mCRC'de PDS0301'i önceliklendirmekte ve PDS0101 için Faz 3 geliştirme ortakları aramaktadır.

PDSB, PDS0301 + kemoterapi ile mCRC karaciğer metastazlarında %71,4 ORR ve ~%80 24 aylık OS bildirdi

NCI öncülüğündeki Faz 2 denemesinde PDS0301 artı hepatik arter infüzyon kemoterapisi, karaciğer metastazı olan ardışık tedavi edilmiş MSS/pMMR mCRC hastalarında 6. ayda %71,4 objektif yanıt oranı ve yaklaşık %80 24 aylık sağkalım gösterdi; kemoterapi tek başına %35 ORR idi. Kayıtlayıcı bir Faz 3 protokolü şu anda tasarlanıyor.