Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
PDSB: VERSATILE-002 Faz 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology yayını 1L HPV16+ R/M HNSCC'de 39.3 ay mOS bildirmektedir
VERSATILE-002 Faz 2 sonuçlarının yayınlanması, ICI-naif CPS≥1 hastalarında PDS0101 artı pembrolizumab için 39.3 aylık medyan genel sağkalım ve %36 ORR (tam yanıtlar dahil) gösterdiğini ve tarihsel pembrolizumab karşılaştırma değerleri olan 17.9 aylık mOS ve %19 ORR'yi önemli ölçüde aştığını ortaya koymaktadır. Kombinasyon iyi tolere edilmiştir. PDS Biotech, mCRC'de PDS0301'i önceliklendirmekte ve PDS0101 için Faz 3 geliştirme ortakları aramaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Eyl 2026 12:05
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
PDSBPDS Biotechnology- Varlık
- PDS0101
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- ORR
- %36
- mOS
- 39.3 ay (%95 GA, 23.9'dan NE'ye)
- TRAEs Grade3+
- %13.8
- Merkezi CR oranı
- 6/53
- Araştırmacı CR oranı
- 5/53
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EK 99.1 Ek 99.1 PDS Biotech, HPV16-Pozitif Tekrarlayan ve/veya Metastatik (R/M) Baş ve Boyun Kanserinde PDS0101 ile pembrolizumabın VERSATILE-002 Faz 2 Klinik Deneme Sonuçlarının JAMA Oncology'de Yayımlandığını Duyurdu İlk basamak (1L) R/M immün kontrol noktası inhibitörü naif hastalarda 39.3 ay medyan genel sağkalım Şirket, PDS0101 için ortaklık stratejisi izlerken metastatik kolorektal kanserde (mCRC) PDS0301'i önceliklendirmeye devam ediyor PRINCETON, N.J., 22 Eylül 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” veya “Şirket”), immün sistemin kanserleri nasıl hedeflediği ve öldürdüğünü dönüştürmeye odaklanan geç aşama immünoterapi şirketi, bugün PDS01'in değerlendirildiği bir Faz 2 denemenin sonuçlarının yayınlandığını duyurdu