Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

TNXP Tonix

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp, merkezi sinir sistemi (MSS) bozuklukları, immünoloji, bulaşıcı hastalıklar ve nadir hastalıklar için tedavileri ticarileştiren ve geliştiren tam entegre bir biyofarmasötik şirketidir. Portföyü, ticari, geliştirme ve keşif aşamasındaki programlardan, fibromiyalji için onaylanmış bir t…

Kayıtlı varlıklar: TNX-102 SL, TNX-4900

TNXP canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

TNXP için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Şubat 2028

Şub 2028

~ Şub 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL: Faz 2 çalışmasının (NCT07621237) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

TNXP için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

13 Mar 2026

10:01

TNXPTonix

Tonix: FDA, TONMYA'yı (cyclobenzaprine HCl) fibromiyalji için onayladı

FDA, Ağustos 2025'te yetişkinlerde fibromiyalji için TONMYA onayını verdi; bu endikasyon için 15 yıldan fazla süredir ilk yeni ilaç. Ürün ticari olarak 17 Kasım 2025'te piyasaya sürüldü ve Şubat 2026 sonuna kadar 1.500'den fazla reçete yazan ve yaklaşık 4.200 reçete ile erken alım gösterdi.

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç2 güncelleme

Dikkate değer

16 Ara 2025

12:05

TNXPTonix

Tonix, TNX-4900 Sigma-1 antagonisti nöropatik ağrı için lisansladı

Tonix, Rutgers Üniversitesi'nden seçici bir Sigma-1 reseptör antagonisti olan TNX-4900 için münhasır dünya çapında haklar edindi. Varlık, diyabetik ve kemoterapi kaynaklı nöropatik ağrı modellerinde etkinlik göstermiş olup IND destekleyici çalışmalara doğru ilerlemektedir. Yayında herhangi bir düzenleyici dosyalama veya klinik zaman çizelgesi belirtilmemiştir.

DiğerSEC 8-K

Dikkate değer

18 Eyl 2025

12:05

TNXPTonix

Tonix, MDD için TNX-102 SL ile ilgili Ön-IND toplantısını tamamladı; IND başvurusu 2025 Q4'te planlanıyor

Tonix, majör depresif bozuklukta TNX-102 SL için FDA ile Tip B Ön-IND toplantısını tamamladı ve olumlu geri bildirim aldı. FDA, önerilen uzun vadeli güvenlik verisi toplama planını genel olarak makul buldu ve bu durum geliştirme sürecini potansiyel olarak kolaylaştırabilir. Şirket, 2025 Q4'te bir IND başvurusu yapmayı ve fibromiyalji endikasyonunu MDD'ye genişletmek için bir sNDA takip etmeyi planlıyor.

DiğerSEC 8-K