LENZ Therapeutics: VIZZ (aseklidin) presbiyopi için FDA onayı aldı

FDA, presbiyopi tedavisi için VIZZ (aseklidin oftalmik solüsyon) %1.44'yi 31 Temmuz 2025'te PDUFA tarihi olan 8 Ağustos'tan önce onayladı. Ticari lansman Ekim 2025'te başladı ve geniş kullanılabilirliğin 2025'in dördüncü çeyreğinin ortasında olması bekleniyor. 2.500'den fazla ECP, VIZZ reçete etti ve Ekim ayı itibarıyla 5.000'den fazla reçete dolduruldu.

Temel olgular

Bildirildi: 5 Kas 2025 13:23
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: LENZLENZ Therapeutics
Varlık: aceclidine
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
pro forma nakit: 324.0 milyon dolar
benzersiz reçete yazanlar: 2.500'den fazla
doldurulan reçeteler: 5.000'den fazla

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 LENZ Therapeutics Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını ve Son Kurumsal Önemli Gelişmeleri Rapor Ediyor VIZZ TM (aseklidin oftalmik solüsyon) %1.44 presbiyopi tedavisi için FDA onayı aldı Ticari ürün lansmanı Ekim 2025'te başlatıldı ve ürünün geniş kullanılabilirliği 2025'in dördüncü çeyreğinin ortasında bekleniyor 2.500'den fazla ECP VIZZ reçete etti, bunların %40'ı birden fazla kez reçete yazdı ve Ekim 2025 itibarıyla 5.000'den fazla reçete dolduruldu Doğrudan tüketici kampanyası sözcüsü olarak Sarah Jessica Parker ile iş birliği yapıldı; lansmanın 2026'nın ilk çeyreğinde yapılması bekleniyor 30 Eylül 2025 itibarıyla yaklaşık 324.0 milyon dolar pro forma nakit, nakit benzerleri ve pazarlanabilir menkul kıymetler Yönetim bugün,

SEC 8-K