Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

CV CapsoVision

CapsoVision Inc., gastrointestinal (GI) sisteminin iç görüntülemesine odaklanan endoskopik video görüntüleme cihazları geliştiren, üreten ve pazarlayan ticari aşamada bir tıbbi teknoloji şirketidir. Şirketin temel teknoloji platformu, 360 derecelik görüntüleme sağlayan birden fazla kamera, ölçüm için ışık yayan diyotla…

Kayıtlı varlıklar: AI Highlights

CV canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

CV için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

CV için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

28 Eyl 2026

15:03

CVCapsoVision

CapsoVision, CapsoCam Plus için AI Highlights Aracına FDA Onayı Aldı

FDA, AI Highlights aracını onayladı; bu, yetişkinlerde ve iki yaş üstü pediatrik hastalarda şüpheli kanama nedeniyle yapılan ince bağırsak kapsül endoskopi çalışmalarında şüpheli anormal lezyonları işaretleyerek inceleme süresini azaltan yapay zeka destekli bir okuma aracıdır. Araç, CapsoCam Plus sistemi için CapsoView ve CapsoCloud yazılımlarıyla entegre çalışır ve hekim yorumunun yerine geçmek üzere tasarlanmamıştır.

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç

13 Ağu 2026

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision, AI Highlights'ın FDA onayını 2026 Q3 sonuna kadar bekliyor

Şirket, CapsoCam Plus için AI destekli okuma özelliği olan AI Highlights'ın FDA onayını 2026 Q3 sonuna kadar bekliyor ve bunu hemen ardından ABD ticari lansmanı takip edecek. Bu zaman çizelgesi önceki tüm rehberlikleri geçersiz kılıyor ve ürün için bir sonraki düzenleyici kilometre taşını belirliyor.

DiğerSEC 8-K