CapsoVision, CapsoCam Plus için AI Highlights Aracına FDA Onayı Aldı

FDA, AI Highlights aracını onayladı; bu, yetişkinlerde ve iki yaş üstü pediatrik hastalarda şüpheli kanama nedeniyle yapılan ince bağırsak kapsül endoskopi çalışmalarında şüpheli anormal lezyonları işaretleyerek inceleme süresini azaltan yapay zeka destekli bir okuma aracıdır. Araç, CapsoCam Plus sistemi için CapsoView ve CapsoCloud yazılımlarıyla entegre çalışır ve hekim yorumunun yerine geçmek üzere tasarlanmamıştır.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Eyl 2026 15:03
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: CVCapsoVision
Varlık: AI Highlights
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 CapsoVision, CapsoCam Plus® için AI Highlights Aracına FDA Onayı Aldığını Duyurdu Şüpheli kanama nedeniyle CapsoCam Plus® sistemi kullanılarak gerçekleştirilen ince bağırsak kapsül endoskopi çalışmalarının hekim tarafından incelenmesine yardımcı olmak üzere tasarlanmış yapay zeka destekli okuma aracı SARATOGA, Kaliforniya, 28 Eylül 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), ileri görüntüleme ve yapay zeka destekli kapsül endoskopi çözümleri geliştiren ticari aşamadaki bir tıbbi teknoloji şirketi, bugün CapsoCam Plus sistemi için yapay zeka destekli okuma aracı olan AI Highlights™'ın 25 Eylül 2026 tarihinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldığını duyurdu. AI Highlights, CapsoCam Plus sisteminden toplanan ince bağırsak kapsül

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

13 Ağu 2026

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision, AI Highlights'ın FDA onayını 2026 Q3 sonuna kadar bekliyor

DiğerSEC 8-K