Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed Holdings Inc, tıbbi cihaz şirketleriyle risk-ödül paylaşımı ortaklıkları aracılığıyla yüksek etkili teknolojileri hastalara ulaştırmayı hızlandıran bir biyomedikal şirkettir. Şirketin amiral gemisi ürün adayları, ölüm risk faktörü olan hipertansiyonun tedavisi için Atriyoventriküler Aralık Modülasyon T…

Kayıtlı varlıklar: AVIM Therapy, sirolimus

OBIO canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

OBIO için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

OBIO için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

1 Eki 2026

12:14

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed, BACKBEAT pivotal denemesindeki AVIM Tedavisi için kayıt hedefini aştı

Orchestra BioMed ve Medtronic, 330 randomize hasta ile BACKBEAT küresel pivotal denemesindeki AVIM Tedavisi için kaydı tamamladı ve 316 hasta hedefini aştı. Birincil sonlanım noktası (3 aylık aSBP değişimi) verileri, 2027 ikinci çeyreğinde büyük bir kardiyovasküler konferansta geç bildirim sunumu için sunulacaktır. Olumlu sonuçların, Medtronic tarafından FDA ve diğer düzenleyicilere sonraki pazarlama başvurularını desteklemesi beklenmektedir.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç

28 Eyl 2026

15:22

OBIOOrchestra BioMed

sirolimus · NCT05103358 kayıt güncellemesi

durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → TAMAMLANDI; birincil_tamamlama: 2024-12-31 → 2024-12-23; tamamlama: 2025-12-31 → 2024-12-23; kayıt: 120 → 128; birincil_sonuçlar: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç

28 Eki 2025

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed, Virtue SAB için Terumo ile 30 milyon dolarlık ROFR ve yatırım anlaşması imzaladı

Orchestra BioMed, Terumo ile önceki dağıtım anlaşmasını feshetti ve bunun yerine bir öncelikli alım hakkı anlaşması ile 20 milyon dolarlık öz sermaye yatırımı ile değiştirdi. Terumo, koroner haklar için ROFR karşılığında 10 milyon dolar peşin ödedi ve ayrıca oy hakkına sahip olmayan imtiyazlı hisse senedine 20 milyon dolar daha yatırım yapacak. Orchestra, her endikasyonda Virtue SAB için tüm geliştirme ve dağıtım haklarını elinde tutarken, koroner ISR'deki Virtue Trial kayıt almaya devam ediyor.

DiğerSEC 8-K