Varlık profili

sirolimus · Orchestra BioMed (OBIO)

Endikasyon: koroner stent içi restenoz
Diğer adları: Virtue SAB, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, SirolimusEFR

Şirket

Orchestra BioMed Holdings Inc, tıbbi cihaz şirketleriyle risk-ödül paylaşımı ortaklıkları aracılığıyla yüksek etkili teknolojileri hastalara ulaştırmayı hızlandıran bir biyomedikal şirkettir. Şirketin amiral gemisi ürün adayları, ölüm risk faktörü olan hiperta…

OBIO canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

28 Eki 2025

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed, Virtue SAB için Terumo ile 30 milyon dolarlık ROFR ve yatırım anlaşması imzaladı

DiğerSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

189 merkezden 173 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Terumo Corporation ABD'de kote değilOrtak

Terumo Medical Corporation ABD'de kote değilOrtak

OBIOOrchestra BioMedSahip

SEC 8-K 28 Eki 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT00105001	Faz 2	Tamamlandı	1 May 2011	210	11 merkezden 7 tanesi ABD'de
NCT02583893	Faz 2	Tamamlandı	17 Nis 2023	39	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05103358	Faz 2	Aktif, alım kapalı	31 Ara 2024	120	166 merkezden 159 tanesi ABD'de
NCT01231412	Faz 3	Tamamlandı	8 Eki 2016	174	11 merkezden 6 tanesi ABD'de
NCT00544115	Faz 2	Aktif, alım kapalı	13 Mar 2007	260