Takvimde Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
Zaman çizelgesi En yeniler önce.
Hazırlık kontrol listesi Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.
1 Eki 2026 tarihinde güncellendi
Birincil sonlanım noktası karşılandı Olumlu
Orchestra BioMed, BACKBEAT pivotal denemesindeki AVIM Tedavisi için kayıt hedefini aştı
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Karışık
Orchestra BioMed, BACKBEAT pivotal denemesindeki AVIM Tedavisi için kayıt hedefini aştı
ABD/Batılı hasta payı Endişe
6 merkezden 0 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
İlgili şirketler Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.
Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.
Kayıtlı çalışmalar Kayıt no Faz Durum Birincil tamamlanma Katılımcı Merkez NCT05086523 Faz 1/2 Tamamlandı 11 Ağu 2023 28 6 merkezden 0 tanesi ABD'de
Orchestra BioMed şirketinin diğer varlıkları Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.