ABEO Abeona Therapeutics

Abeona, 2026 Yılının 2. Çeyreği ZEVASKYN Gelirini ve Ticari Güncellemeyi Raporladı

8-K, ZEVASKYN hakkında ticari bir güncelleme sunmaktadır; buna Q2 geliri olan 11.4 milyon dolar (%31 çeyreklik büyüme), Q2'de beş hasta ve Q3 itibarıyla üç hasta tedavi edilmesi ve nitelikli tedavi merkezi ağının yedi siteye genişletilmesi dahildir. CMS NTAP statüsü, Medicare hasta erişimini desteklemek amacıyla 1 Ekim 2026 itibarıyla güvence altına alınmıştır.

Abeona, ABO-701 prostat kanseri T-hücre tedavisi için Pre-IND toplantısını tamamladı

Şirket, prostat kanserinde PSMA'yı hedefleyen tasarlanmış bir T-hücre tedavisi olan ABO-701 için 3 Haziran 2026 tarihinde FDA ile bir Pre-IND toplantısı gerçekleştirdi. Abeona, 2027'de bir IND başvurusu hedeflemeye devam ediyor, ancak resmi tutanaklar alınmadı ve FDA, başvuruyu kabul etmeden önce ek veri talep edebilir.

Abeona, ABO-701'i (PSMA-SIR-T™) prostat kanseri için lisansladı

Abeona, Angeles Therapeutics'ten PSMA'yı hedefleyen yeni bir mühendislik ürünü T-hücre tedavisi olan ABO-701'i lisansladı. Şirket, 2027 yılının ikinci yarısında IND başvurusu yapmayı ve ilk-insan çalışmalarına başlamayı planlıyor. Oftalmoloji programları bu yeni varlığa odaklanmak için öncelik düşürüldü.

Abeona: ZEVASKYN ilk hasta tedavisi 2025 4. çeyreğe kaydırıldı

Şirket, yanlış pozitif sonuçla üretilen bir partinin salımının gecikmesinden sonra hızlı bir sterillik salım testi optimize etti. Biyopsi toplama Kasım 2025'te yeniden başladı ve ilk beklenen ticari tedaviyi daha erken bir zaman çizelgesinden 2025 4. çeyreğe kaydırdı. Şirket, 2026 lansman hedefleri için yolunda ilerlediğini belirtiyor.