AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib), EGFR ekson 20 insersiyonlu NSCLC için FDA hızlandırılmış onayı aldı

FDA, platin bazlı kemoterapi sonrası EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonlu lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinler için ZEGFROVY (sunvozertinib) hızlandırılmış onayını verdi. Onay, %46 ORR ve 11,1 aylık medyan DoR gösteren WU-KONG1B çalışmasına dayanıyor; devam eden onay teyit edici çalışmaya bağlıdır. Ürün, bu ayarda onaylanmış tek oral tek ajan hedefe yönelik tedavi olarak ABD'de artık ticari olarak mevcuttur.

Temel olgular

Bildirildi: 22 Eki 2026 12:10
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: AZNAstraZeneca
Varlık: sunvozertinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
ORR: %46 ( %95 GA 35-57)
DOR >=6ay: %72
medyan DOR: 11,1 ay ( %95 GA 8,2, NE)

Kaynak alıntısı

ZEGFROVY® (sunvozertinib) artık EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonlu daha önce tedavi edilmiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalar için ABD'de mevcut ZEGFROVY® (sunvozertinib) artık EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonlu daha önce tedavi edilmiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalar için ABD'de mevcut ZEGFROVY® (sunvozertinib) artık EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonlu daha önce tedavi edilmiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalar için ABD'de mevcut Bu hastalar için onaylanmış tek oral, tek ajan, hedefe yönelik tedavi platin bazlı kemoterapi sonrası Lansman, EGFR mutasyonlu akciğer kanserinin spektrumu boyunca önemli karşılanmamış ihtiyacı ele alma konusundaki AstraZeneca taahhüdünü, EGFR mutasyonlarını hedefleyen kanıtlanmış bir ilaç portföyü ile genişlet

Şirket basın bülteni