AZN AstraZeneca

camizestrant · NCT06380751 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · NCT07158489 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · NCT06188520 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2027-08-04 → 2027-06-30; tamamlama: 2027-08-04 → 2027-06-30

Amgen Tarlatamab Etiket Güncellemesi Gözlem Süresini 6-8 Saate İndiriyor

FDA, tarlatamab etiketinde Eylül 2026 tarihli bir güncellemeyi onayladı; bu güncelleme ilk iki dozdan sonraki gözlem süresini 22-24 saatten 6-8 saate kısalttı. OneOncology uygulamaları genelinde 90 hastadan (30'u ayakta tedavi) elde edilen gerçek dünya verileri çoğunlukla düşük dereceli CRS ve ICANS gösterdi ve topluluk ortamlarında ayakta tedavi uygulanabilirliğini destekledi.

AstraZeneca sonesitatug vedotin Faz 3 CLARITY-Gastric01, 2. ve sonraki hat CLDN18.2+ mide/GEJ kanserinde OS birincil son noktasını karşıladı

Küresel Faz 3 CLARITY-Gastric01 denemesinden elde edilen olumlu üst düzey sonuçlar, sonesitatug vedotinin 2. ve sonraki hat CLDN18.2 pozitif ileri mide/GEJ kanserlerinde araştırmacının seçtiği tedaviye kıyasla genel sağkalımı anlamlı ölçüde iyileştirdiğini gösterdi (genel HR 0,58; 3. ve sonraki hat için HR 0,47). Veriler ESMO 2026'da sunulacak; PFS birincil son noktası istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Faz 3 SAFFRON olumlu ana sonuçlar osimertinib sonrası MET odaklı EGFRm NSCLC'de

SAFFRON Faz 3 çalışması hem birincil hem de ana ikincil sonlanım noktalarını karşıladı ve TAGRISSO sonrası progresyon gösteren MET aşırı ekspresyonu veya amplifikasyonu olan hastalarda kemoterapiye kıyasla PFS'te (HR 0.55) ve OS'te (HR 0.68, medyan 4.9 ay uzatıldı) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli iyileşmeler gösterdi. Bu sonuçlara dayanarak FDA'ye bir NDA sunulmuştur.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Faz 3 DeLLphi-305, 1L ES-SCLC idame tedavisinde OS birincil son noktasını karşılıyor

Faz 3 DeLLphi-305 ara sonuçları, tarlatamab artı durvalumabın, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde birinci basamak idame tedavisinde durvalumab monoterapisine kıyasla genel sağkalımı anlamlı ölçüde iyileştirdiğini (HR 0,42) ve progresyonsuz sağkalımı iyileştirdiğini (HR 0,34) göstermektedir. Veriler ESMO 2026'da sunulmuş ve NEJM'de yayımlanmıştır. Amgen, sonuçları küresel düzenleyici otoritelerle paylaşmayı planlamaktadır.

AstraZeneca VOLGA Faz 3: perioperatif durvalumab + neoadjuvan EV, MIBK'de EFS/OS'yi iyileştiriyor

VOLGA Faz 3 çalışması, sisplatin uygun olmayan/reddeden MIBK hastalarında radikal sistektomi ile karşılaştırıldığında perioperatif IMFINZI artı neoadjuvan enfortumab vedotin için olumlu üst düzey sonuçlar bildirdi. Birincil sonlanım noktası EFS ve ana ikincil sonlanım noktası OS'nin her ikisi de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşmelerle karşılandı (HR 0.51 ve 0.58). Veriler ESMO 2026'da sunuldu ve NEJM'de yayınlandı; zaten FDA Öncelikli İnceleme izni verildi.

Summit Therapeutics, Lunit ile işbirliği yaparak ivonescimab TME analizi için yapay zeka destekli SCOPE IO'yu kullanıyor

Summit Therapeutics, Lunit ile bir araştırma anlaşması imzalayarak Lunit SCOPE IO yapay zeka patoloji platformunu H&E slaytlara uyguladı ve ivonescimab immüno-onkoloji programlarını desteklemek için tümör mikroçevresi analizi yaptı. İş birliği, biyobelirteç keşfini, hasta stratifikasyonunu ve yanıta ilişkin biyolojik anlayışı desteklemeyi amaçlamaktadır. Herhangi bir klinik veri veya düzenleyici kilometre taşı açıklanmamıştır.

camizestrant · NCT06188520 kayıt güncellemesi

durum: İŞE ALIM YAPILIYOR → AKTİF_İŞE_ALIM_YAPMİYOR; kayıt: 564 → 55; ülkeler: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib), EGFR ekson 20 insersiyonlu NSCLC için FDA hızlandırılmış onayı aldı

FDA, platin bazlı kemoterapi sonrası EGFR ekson 20 insersiyon mutasyonlu lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinler için ZEGFROVY (sunvozertinib) hızlandırılmış onayını verdi. Onay, %46 ORR ve 11,1 aylık medyan DoR gösteren WU-KONG1B çalışmasına dayanıyor; devam eden onay teyit edici çalışmaya bağlıdır. Ürün, bu ayarda onaylanmış tek oral tek ajan hedefe yönelik tedavi olarak ABD'de artık ticari olarak mevcuttur.

Summit Therapeutics, ESMO 2026'da Ivonescimab Verilerini 10 Özet Bildiride Sunacak

Summit, Akeso'nun birinci basamak ileri biliyer kanal kanserindeki Faz 3 genel sağkalım verilerinin ESMO 2026'da Başkanlık Sempozyumu'nda geç kırılım özet bildiri olarak sunulacağını duyurdu. Endometrial kanser, renal hücreli karsinom, timik karsinom ve diğer tümörlerdeki ek Faz 2 verileri de yer alacak.

Summit Therapeutics ve ECOG-ACRIN, İlk Basamak BTC'de Ivonescimab İçin Faz II/III EA2251 Çalışması Üzerinde İşbirliği Yaptı

Summit Therapeutics, ECOG-ACRIN ile ilk basamak ileri biliyer yol kanserinde ivonescimab artı kemoterapiye karşı pembrolizumab veya durvalumab artı kemoterapiyi değerlendiren kayıtlamayı sağlayan Faz II/III EA2251 denemesini yürütmek için bir işbirliğine girdi. Bu, ivonescimab için 7. uluslararası kayıt denemesidir ve BTC'deki ikinci Faz III'tür. ABD klinik çalışma merkezi aktivasyonlarının 2026 yılının 4. çeyreğinde başlaması beklenmektedir.

Summit Therapeutics, 1L ileri evre ccRCC'de ivonescimab rejimleri için Faz II SMT112-216 denemesini açtı

Summit, daha önce tedavi edilmemiş ileri evre ccRCC'de ivonescimab monoterapisi, ivonescimab artı cadonilimab ve ivonescimab artı ipilimumab'ı nivolumab artı ipilimumab ile karşılaştıran küresel Faz II çalışması SMT112-216'nın (NCT07877194) açıldığını duyurdu. Randomize açık etiketli deneme, ortak Akeso ile yürütülmekte olup ABD ve Çin'deki merkezlerde yaklaşık 100 hasta kaydedilecektir.

AstraZeneca, ESMO 2026 Başkanlık Sempozyumu'nda Sone-Ve için CLARITY-Gastric01 genel sağkalım verilerini sunacak

AstraZeneca, 25 Ekim'de ESMO 2026 Başkanlık Sempozyumu'nda, 2. ve sonraki hat CLDN18.2 pozitif mide/GEJ kanserinde tamamen kendisine ait CLDN18.2 ADC'si sonesitatug vedotin (Sone-Ve) için CLARITY-Gastric01 çalışmasından ilk Faz 3 genel sağkalım verilerini sunacak. Veriler istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı olarak tanımlanmakta olup, bir anti-CLDN18.2 ADC ile gösterilen ilk böyle fayda.

Racura Oncology, HARNESS-1 Faz 1 çalışmasında RC220 doz artırımını 100 mg/m2'ye kadar temizledi

Güvenlik İnceleme Komitesi, Kohort 1'de hiçbir doz sınırlayıcı toksisite gözlenmedikten sonra RC220'yi 50 mg/m2'den osimertinib ile kombinasyon halinde bir sonraki planlanan doz seviyesi olan 100 mg/m2'ye yükseltmeyi onayladı. Daha yüksek dozda Kohort 2'deki tek hastayı kaydetmek için ön tarama devam ediyor. Bu, yeni bir etkinlik verisi rapor edilmeyen rutin bir Faz 1 doz artırım adımıdır.

SOPHiA GENETICS ve Myriad Genetics, prostat kanseri için PrGIS üzerinde işbirliği yapıyor

SOPHiA GENETICS ve Myriad Genetics, prostat kanserine özgü genomik instabilite skoru (PrGIS) teknolojisini ilerletmek için bir işbirliği duyurdu. Ortaklık, AstraZeneca ile hassas onkoloji yaklaşımlarını destekliyor. Bu, teknolojiyi ilerletmeye odaklanan yeni bir araştırma ittifakıdır.

linaclotide · NCT03796884 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2026-09-30 → 2026-11; tamamlama: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 kayıt güncellemesi

durum: İŞE ALIM YAPILIYOR → AKTİF_İŞE_ALIM_YAPILMIYOR

ivonescimab · NCT07228832 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) ABD FDA onayı aldı

ABD FDA, ESR1 mutasyonu olan, ilk basamak endokrin tedavide hastalık progresyonu olmayan erişkin HR+, HER2–, lokal ileri veya metastatik meme kanseri hastalarında CDK4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde camizestrant (ETCAMAH) onayladı. Bu, yakın zamandaki ikinci oral SERD onayıdır ve sınıfın benimsenmesini hızlandırması beklenmektedir.

Summit Therapeutics, Ivonescimab İçin AstraZeneca'nın 2 Milyar Dolarlık Özsermaye Yatırımını Tamamladı

AstraZeneca, ivonescimab'in ADC'lerle kombinasyonlar dahil olmak üzere birden fazla solid tümör endikasyonunda geliştirilmesini hızlandırmak için Summit Therapeutics'e 2 milyar dolarlık bir özsermaye yatırımı tamamladı. FDA, EGFR-mutasyonlu NSCLC'de ivonescimab için BLA'yı kabul etti ve PDUFA tarihi 14 Kasım 2026'dır. Bu ortaklık, Summit'in devam eden Faz 3 denemeleri ve düzenleyici yolu için önemli finansman ve stratejik destek sağlamaktadır.

ivonescimab · NCT07244978 kayıt güncellemesi

durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR

Summit Therapeutics, ivonescimab + Datroway için AstraZeneca ve Daiichi Sankyo ile klinik deneme işbirliğine giriyor

Summit, ivonescimab'in Datroway (datopotamab deruxtecan) ile kombinasyon halinde birden fazla solid tümörde değerlendirilmesi için bir klinik deneme işbirliği duyurdu. Planlanan ilk çalışma, AstraZeneca veya Daiichi Sankyo tarafından sponsorluğu üstlenilen birinci basamak TNBC'de bir Faz 3 denemesidir; her taraf kendi varlığını tedarik edecek, maliyetleri paylaşacak ve kendi geliştirme ile ticari haklarını koruyacaktır.

rintatolimod · NCT05927142 kayıt güncellemesi

durum: İŞE ALIM YAPILIYOR → AKTİF_İŞE_ALIM_YAPILMIYOR; birincil tamamlama: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics, AstraZeneca'dan 2 Milyar Dolarlık Öz Sermaye Yatırımı ve Ivonescimab Klinik İşbirliğini Duyurdu

Summit, AstraZeneca'dan dönüştürülebilir imtiyazlı hisseler şeklinde, adi hisse başına eşdeğer 18.36 dolar fiyatla 2 milyar dolar stratejik öz sermaye yatırımı aldı. Summit, GI kanserlerinde ivonescimab artı AstraZeneca'nın sonesitatug vedotin (sone-ve) kombinasyonunu değerlendirmek üzere bir klinik deneme işbirliğine girdi; ivonescimab'ın AstraZeneca ADC'leri ve diğer onkoloji ilaçlarıyla ek kombinasyonları planlanıyor; her taraf kendi moleküllerine ilişkin haklarını korur ve çalışma maliyetlerini paylaşır.

tarlatamab · NCT06814496 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso, ESMO 2026 Başkanlık Sempozyumu'nda HARMONi-GI1 Ivonescimab Faz 3 BTC Verilerini Sunacak

İlk sıra ileri safra yolu kanserinde ivonescimab plus kemoterapiye karşı durvalumab plus kemoterapiyi karşılaştıran Çin sponsorluğundaki Faz 3 HARMONi-GI1 denemesinden elde edilen veriler, 25 Ekim 2026 tarihinde ESMO 2026 Başkanlık Sempozyumu'nda sunulacaktır. Deneme daha önce istatistiksel olarak anlamlı OS üstünlüğü ile birlikte PFS ve ORR faydasını gösteren olumlu ana sonuçlar bildirmiştir.