Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Faz 3 SAFFRON olumlu ana sonuçlar osimertinib sonrası MET odaklı EGFRm NSCLC'de
SAFFRON Faz 3 çalışması hem birincil hem de ana ikincil sonlanım noktalarını karşıladı ve TAGRISSO sonrası progresyon gösteren MET aşırı ekspresyonu veya amplifikasyonu olan hastalarda kemoterapiye kıyasla PFS'te (HR 0.55) ve OS'te (HR 0.68, medyan 4.9 ay uzatıldı) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli iyileşmeler gösterdi. Bu sonuçlara dayanarak FDA'ye bir NDA sunulmuştur.
Temel olgular
- Bildirildi
- 25 Eki 2026 15:30
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
AZNAstraZeneca- Varlık
- osimertinib
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- OS HR
- 0.68 (%95 GA 0.50-0.91; p=0.010)
- PFS HR
- 0.55 (%95 GA 0.42-0.72; p<0.001)
- medyan OS
- 17.8'ye karşı 12.9 ay
- medyan PFS
- 7.6'ya karşı 5.4 ay
Kaynak alıntısı
TAGRISSO® (osimertinib) artı savolitinib, TAGRISSO ile progresyon sonrası MET odaklı EGFR-mutasyonlu akciğer kanserinde hastalık progresyonu veya ölüm riskini %45 ve ölüm riskini %32 azalttı TAGRISSO® (osimertinib) artı savolitinib, TAGRISSO ile progresyon sonrası MET odaklı EGFR-mutasyonlu akciğer kanserinde hastalık progresyonu veya ölüm riskini %45 ve ölüm riskini %32 azalttı TAGRISSO® (osimertinib) artı savolitinib, TAGRISSO ile progresyon sonrası MET odaklı EGFR-mutasyonlu akciğer kanserinde hastalık progresyonu veya ölüm riskini %45 ve ölüm riskini %32 azalttı TAGRISSO artı savolitinib, medyan genel sağkalımı neredeyse beş ay uzattı SAFFRON, bu ortamda anlamlı progresyonsuz ve genel sağkalım yararı gösteren ilk küresel Faz III çalışmadır, reinf